药品信息

恩帕麦克斯M缓释片12.5/750毫克(恩格列净,二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净 L-脯氨酸›15.69mg / 1片盐酸二甲双胍›750mg / 1片
生产/进口商
(주)종근당
外观
深黄色椭圆形缓释膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202501900 · 批准 2025.07.24

核心摘要

主要用途
管理2型糖尿病的血糖控制及预防心血管事件
服用对象
成人
成人服用量
此药的剂量应在不超过埃姆帕格利氟嗪每日最大25 mg和缓释盐酸二甲双胍每日最大2000 mg的范围内,根据每位患者的治疗方案、有效性及耐受性确定。 本药应在晚餐时间与餐食同服,每日一次。 10/1000 mg和25/1000 mg缓释片每日一次服用1片。 12.5/1000 mg和12.5/750 mg缓释片每日同时服用2片。

成分

生产厂家
(주)종근당

功效・作用

管理2型糖尿病的血糖控制及预防心血管事件

  • 成人2型糖尿病患者血糖控制困难,血糖过高
查看批准原文

本药用于成人2型糖尿病患者,结合膳食疗法和运动疗法,帮助控制血糖。特别是,联合使用埃姆帕格利氟嗪和二甲双胍能有效改善血糖水平。此外,若2型糖尿病患者血糖未得到充分控制且已确诊心血管疾病,也可谨慎使用,但需参考相关临床试验信息以注意安全性。此药可改善血糖控制,并有助于管理2型糖尿病。

服用方法

成人服用量

此药的剂量应在不超过埃姆帕格利氟嗪每日最大25 mg和缓释盐酸二甲双胍每日最大2000 mg的范围内,根据每位患者的治疗方案、有效性及耐受性确定。 本药应在晚餐时间与餐食同服,每日一次。 10/1000 mg和25/1000 mg缓释片每日一次服用1片。 12.5/1000 mg和12.5/750 mg缓释片每日同时服用2片。

注意事项

此药有助于降低血糖。 但少数情况下可能导致严重的乳酸酸中毒,这是一种危险的状态,因此需了解该症状。 乳酸酸中毒是体内乳酸过量积聚引起的状态,症状包括疲劳、肌肉疼痛、呼吸困难、无力和腹痛等。 此外,若与胰岛素或磺酰脲药物合用,会增加低血糖风险。 对中度以上肾功能减退的患者或急性肾功能衰竭患者,以及患有严重感染或脱水状态的患者,不应使用本药。 此药也不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 在使用碘造影剂的检查前后,应暂停本药,并在确认肾功能正常后再重新开始使用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性、肝功能障碍患者、严重心衰患者、营养不良或虚弱状态的患者也不建议使用此药。 服用期间应定期检查肾功能,确保无异常。 如服用期间出现发热、生殖器或会阴部疼痛或肿胀、红斑等症状,应立即咨询医生,这可能是严重感染的信号。 此药可能导致低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增加、腹部不适等副作用,因此需密切观察相关症状。 特别是老年人和有脱水风险的患者,需注意补液,同时应避免在服药期间过量饮酒。 此外,可能会导致维生素B12缺乏,因此长期服用时应检查血中维生素B12水平。 重要的是,药片应整片吞下,不得压碎或咀嚼,药片壳有可能会从粪便中排出,但这是正常现象。 最后,在服用此药期间,应依照医生建议进行定期检查与剂量调整,严格管理副作用。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,尿频,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管性水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质升高,血清肌酐升高,肾小管滤过率下降,维生素B12减少和缺乏,酮症,乳酸酸中毒,液体量减少,会阴部坏死,慢性胃炎,各类神经系统障碍,脑梗塞,软组织感染,肺炎,脚踝骨折,肱骨上端炎,面骨骨折,肌肉骨骼疼痛,心肌梗塞,尿路性败血症,肾盂肾炎,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,会阴部坏死,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,大肠出血,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺炎,肺结核,败血症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,急性肾盂肾炎,头痛,脑梗塞,颅内动脉瘤,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓形成,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,输尿管结石,急性肾损伤,输尿管结石,子宫颈炎,高血糖,低钠血症,头晕,胸部不适,胸痛,虚弱,外阴瘙痒,体重减轻,失眠,焦虑,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,肝炎,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,便秘,鼻咽炎,带状疱疹,嗜睡,面部麻痹,疲劳,周围水肿,面部水肿,周围肿胀,发热,面部肿胀,寒战,异常感觉,水肿,疼痛,穿刺部位疼痛,心肌梗塞,心绞痛,心悸,普林茨梅塔尔心绞痛,冠状动脉疾病,心动过速,动脉硬化,深静脉血栓,糖尿病性血管病变,外周动脉闭塞性疾病,糖尿病足,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,圆形湿疹,痱子,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉痛,四肢疼痛,肌肉骨骼胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹痛,骨折痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖损伤,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼部不适,眼充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜结晶,视网膜静脉阻塞,孔源性视网膜脱落,眼睑肿胀,视力障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,劳力性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰液残留,咳嗽,皮肤裂伤,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手部骨折,肠系膜韧带综合征,开放性眼损伤,骨盆骨折,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封储存,以保护免受空气或潮湿的影响。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

深黄色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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