恩帕隆多欧缓释片10/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在降糖治疗中，本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片的服用方法为每日1次，每次1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，应每日1次同时服用2片。 为减少二甲双胍相关胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解而随粪便排出。 尚不清楚粪便排出物中是否含有药物活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估血糖是否得到适当控制（参见注意事项5.一般注意事项）。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐剂量为恩格列净每日总量10 mg和原二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量。（参见注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 特殊人群 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量，建议在本品治疗前及治疗期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率（CrCl）≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率（CrCl）≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]若耐受性良好且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品作为起始治疗。盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率（CrCl）下降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率（eGFR）下降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及血容量减少的风险。

本药用于帮助2型糖尿病患者的血糖控制。 本药由两种成分组成，各成分在肾脏发挥作用，调节血糖。 然而，服用本药时需要遵守一些重要的注意事项。 首先，本药不应用于肾功能不良的患者。 因为如果肾功能中度以上降低，药物可能在体内蓄积而带来风险。 其次，存在急性肾损伤、严重感染、心力衰竭等严重健康状况的情况下，也应避免使用。 第三，本药可能引起乳酸酸中毒，这是血液中乳酸过度堆积、酸化的状态。 这种副作用非常罕见，但可能致命，因此，如出现突然的肌肉疼痛、呼吸急促、无力、腹痛等症状，应立即咨询医生。 第四，与胰岛素或磺脲类药物一起使用时，低血糖风险可能增加，因此在与这些药物合用时，应密切观察血糖变化。 第五，本药可能增加尿路感染和生殖器感染的风险，因此如出现感染症状，应迅速治疗。 第六，若计划接受手术或造影检查，须在手术前48小时停止服用本药，并在确认肾功能正常后再开始服用。 第七，妊娠期间或存在怀孕可能的女性最好不使用本药。 第八，老年人或有液体流失风险的患者，因可能有脱水或低血压等副作用风险，应特别注意。 第九，服用本药期间应避免饮酒。 因酒精可能增加乳酸酸中毒的风险。 最后，本药应整片吞服，不得碾碎或咀嚼，药片外壳可能随粪便排出，但这是正常现象。 在服用本药期间，定期检查肾功能和血糖状态，出现异常症状时及时咨询医生非常重要。

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本药应存放在密闭容器中，避免受到空气或湿气影响。建议在1度至30度之间的室温下储存。

外观

粉红色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶