恩帕隆多欧缓释片25/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在降糖治疗中，本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片的服用方法为每日1次，每次1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，应每日1次同时服用2片。 为减少二甲双胍相关胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解而随粪便排出。 尚不清楚粪便排出物中是否含有药物活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估血糖是否得到适当控制（参见注意事项5.一般注意事项）。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐剂量为恩格列净每日总量10 mg和原二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量。（参见注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率（CrCl）≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率（CrCl）≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]若耐受性良好且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品作为起始治疗。 盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率（CrCl）下降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率（eGFR）下降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及血容量减少的风险。

本药有助于控制血糖。 但在服用本药期间可能会出现一种罕见的并发症—乳酸酸中毒，因此需注意。乳酸酸中毒是因体内乳酸过度积累导致的严重状态，症状包括乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等。 此外，本药与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，可能增加低血糖的风险，因此需密切观察血糖变化。 肾功能不良的患者或处于急性肾衰、脱水、重症感染、心力衰竭等状态的患者应避免使用本药。 在使用含碘造影剂的检查前后应暂时停止服用本药，并在肾功能恢复正常后再恢复使用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性最好不要服用本药，哺乳期间也应避免使用。 本药可能增加生殖器及尿路感染的风险，若出现感染症状应立即咨询医生。 老年人或有液体损失风险的患者需注意脱水和低血压，并应定期进行肾功能检查。 服用本药期间，最好避免饮酒，并在突然出现饮食失衡或剧烈运动后注意低血糖。 服用本药的患者如出现异常症状应立即告知医疗人员并接受适当检查。 本片应整片吞服，不得粉碎或咀嚼，本药的膜衣可能会随大便排出，是正常现象。 本药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医生或药师。

乳酸酸中毒，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血中肌酐增高，肾小管滤过率下降，阴道念珠菌病，外阴炎，阴茎炎，会阴坏死，体液量减少，低血压，脱水，低血压，血量减少，体位性低血压，晕厥，酮酸中毒，维生素B12减少及缺乏，头痛，头晕，失眠，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，体重减少，体重增加，血尿，尿路结石，输尿管结石症，子宫颈炎，高血糖，低钠血症，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，肋部疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转肩袖综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜水肿，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老人性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，摔伤，手骨折，腱鞘囊肿，开放性眼部损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠心病，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，腹泻，呕吐，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，软组织感染，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，急性肾盂肾炎，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾损伤，慢性肾病，过度紧张性膀胱，肾肿瘤，尿潴留，尿异常，阳痿，萎缩性外阴炎，宫颈异型增生，阴道分泌物，低血糖，食欲减退，肥胖，嗜食症，高脂血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，肋部疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转肩袖综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜水肿，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老人性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，皮肤裂伤，肋骨骨折，腱鞘囊肿

本药易受空气或湿气影响，应存放在密封容器中。此外，药物应存放在温度在1度到30度之间的室温下，而不是过热或过冷的地方。

外观

红棕色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶