药品信息
杰帕津多片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

杰帕津多片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
济州制药有限公司
外观
棕黄色、双面凸起的椭圆形薄膜-coated药片
包装
瓶装 - 每瓶60片,PTP - 每盒60片[(每PTP 10片 x 6)]
许可状态
正常

品目基准编码 202501741 · 批准 2025.07.10 · 医保编码 645406560

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物(如胰岛素)联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可增加至恩格列净25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量。 为减少二甲双胍相关胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 漏服本品时,应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量;遇此情况,应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及血容量减少的风险。

成分

生产厂家
济州制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病
查看批准原文

本药用于帮助成人2型糖尿病患者控制血糖,是饮食疗法和运动疗法的辅助用药。特别是对于血糖控制不足的患者,联合使用恩格列净和盐酸二甲双胍。此外,对于患有心血管疾病的2型糖尿病患者,关于心血管事件的发生影响,必须参考使用注意事项。此药能够有效改善血糖水平并帮助管理心血管风险。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物(如胰岛素)联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可增加至恩格列净25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量。 为减少二甲双胍相关胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 漏服本品时,应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量;遇此情况,应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及血容量减少的风险。

注意事项

本药为用于糖尿病治疗的药物,两种成分共同作用以控制血糖。 服用本药时可能会发生罕见的严重乳酸酸中毒等副作用,出现症状时应立即咨询医生。 此外,若与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用,需注意有低血糖的风险。 肾功能严重下降的患者或某些急性疾病患者不得服用本药。 在使用碘造影剂的检查前后,应暂时停用本药,并应在确认肾功能正常后方可恢复使用。 在即将进行手术的情况下,也需停用本药一段时间,手术后可重新服用。 肝功能损害的患者、严重感染症、脱水、营养状况不佳的患者等,应谨慎使用本药。 怀孕或哺乳期妇女,安全起见不应服用本药。 此药可能会引起胃肠不适、感染、低血糖、尿频、肝功能异常等副作用,应在出现症状时通知医生。 尤其是女性需注意生殖感染有更高发生率,因此应注意卫生。 在服用期间,建议定期检查肾功能和血中维生素B12水平。 过量饮酒可能增加本药副作用的风险,应该避免。 此药可能与其他药物发生相互作用,若有正在服用的其他药,请务必告知医生或药师。 老年人因可能存在肾功能降低,需进行剂量调整和定期检测。 本药在儿童中未确立安全性和有效性,不推荐使用。 过量服用时,应立即前往医疗机构接受适当治疗,可能需要血液透析。 此药应储存于儿童接触不到的地方,建议保存在原有容器中。

副作用

低血糖、尿路感染、生殖道感染、排尿增加、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲减退、便秘、肝功能检查异常、肝炎、味觉异常、瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、血管水肿、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质增加、血中肌酐增加、肾小球滤过率下降、阴道毛滴虫病、外阴炎、龟头炎、会阴部坏死、维生素B12减少和缺乏、有效血容量减少、头痛、头晕、脑梗塞、软组织炎、肺炎、踝关节骨折、肩袖炎、面骨骨折、肌肉骨骼疼痛、心肌梗塞、腹泻、恶心、胃溃疡、结肠炎、缺血性结肠炎、大肠出血、阑尾脓肿、阑尾炎、脑膜炎、慢性中耳炎、扁桃体周脓肿、肺结核、急性肾盂肾炎、脓毒症、皮下脓肿、输卵管-卵巢脓肿、前庭神经炎、鼻咽炎、带状疱疹、嗜睡、无力、胸部不适、胸痛、丙氨酸氨基转移酶增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、体重减轻、尿路结石、外阴瘙痒、良性前列腺增生、糖尿病性视网膜病变、重影、高血压、失眠、急性胆囊炎、自身免疫性肝炎、胆结石、肝炎、耳痛、体位性眩晕、眩晕、贫血、淋巴结病、甲状腺功能减退、甲状腺肿块、焦虑、抑郁症、睡眠障碍、真皮囊肿、脂溢性皮炎、特应性皮炎、糖尿病足、环形湿疹、汗疱疹、皮脂腺增生、腰椎管狭窄、肌肉疼痛、肢体疼痛、肌肉骨骼性胸痛、关节痛、颈椎狭窄、纤维肌痛、侧腹疼痛、骨折疼痛、肌肉无力、骨关节炎、骨质疏松、旋转袖肌综合症、散光、白内障、过敏性结膜炎、视力模糊、角膜糜烂、黄斑纤维化、眼部不适、眼充血、病理性近视、视网膜脱落、视网膜结晶、视网膜静脉阻塞、裂孔性视网膜脱落、眼睑肿胀、视力障碍、玻璃体漂浮物、玻璃体出血、鼻出血、哮喘、劳力性呼吸困难、湿咳、过敏性鼻炎、痰液残留、皮肤裂伤、肋骨骨折、肠道绳带综合症、心绞痛、心悸、普林兹梅塔尔型心绞痛、冠心病、心动过速、动脉粥样硬化、深静脉血栓症、糖尿病血管病、外周动脉闭塞性疾病、宫颈炎、勃起功能障碍、萎缩性外阴炎、宫颈上皮内瘤变、阴道分泌物、低血糖症、食欲减退、肥胖、嗜睡症、糖尿病、高脂血症、低钠血症、异常脂质血症、糖尿病神经病、面部麻痹、颈动脉狭窄、记忆障碍、神经痛、帕金森病、多发性神经病、感觉障碍、嗜睡、CNS来源眩晕、疲劳、外周水肿、面部水肿、外周肿胀、发热、面部肿胀、寒战、奇怪的感觉、水肿、疼痛、穿刺部位疼痛、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、上呼吸道感染、支气管炎、慢性鼻窦炎、胃肠炎、幽门螺旋杆菌感染、牙周炎、慢性扁桃体炎、结膜炎、流感、喉炎、慢性中耳炎、甲沟炎、完美白癜风、牙齿脓肿、前庭神经炎、体位性眩晕、感觉减退、知觉异常、记忆丧失、颅内动脉瘤、神经痛、头痛、血管支架血栓形成、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、血管支架狭窄、血管支架血栓形成

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存在不暴露于空气或湿气的容器中,建议在常温1度至30度的温度下保存。 如此保存可保持药效更长时间。

外观·包装

外观

棕黄色、双面凸起的椭圆形薄膜-coated药片

包装单位

瓶装 - 每瓶60片,PTP - 每盒60片[(每PTP 10片 x 6)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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