药品信息
杰帕津多片5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

杰帕津多片5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
第一药品有限公司
外观
带有黄色的白色双凸椭圆形膜衣片
包装
瓶装 - 60片/瓶,PTP - 60片/箱[(10片/PTP x 6)]
许可状态
正常

品目基准编码 202501740 · 批准 2025.07.10 · 医保编码 645406550

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物(如胰岛素)联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可增加至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少二甲双胍相关胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 漏服本品时,应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量;遇此情况,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见注意事项3.下列患者慎用中的第1)项)。 如果肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见注意事项2.下列患者禁用中的第2)项)。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及血容量减少的风险。

成分

生产厂家
第一药品有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 血糖控制失败,2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药帮助患有2型糖尿病的成人改善饮食和运动疗法下的血糖控制。特别对那些血糖控制不够理想的患者有效,并在合并心血管疾病的情况下也能谨慎使用。该药通过恩帕格列净和二甲双胍的共同作用,有效降低血糖,帮助糖尿病管理。在专业医生的指导下安全使用,能够改善血糖控制情况。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物(如胰岛素)联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可增加至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少二甲双胍相关胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 漏服本品时,应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量;遇此情况,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见注意事项3.下列患者慎用中的第1)项)。 如果肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见注意事项2.下列患者禁用中的第2)项)。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及血容量减少的风险。

注意事项

本药是帮助血糖控制的药物,用于糖尿病患者。 使用本药时可能会发生一种罕见的副作用,称为严重乳酸中毒,因此需特别注意。乳酸中毒是指体内乳酸过量累积,可能导致严重状态,甚至可能危及生命。 此外,与胰岛素或磺酰脲等其他糖尿病药物联合使用时,可能增加低血糖的风险。 肾功能中度以上损害或急性肾问题患者不应使用本药。 严重心力衰竭、急性心脏问题、严重感染、脱水状态的患者使用本药也可能有风险。 接受放射性碘造影剂检查时,需在检查前后暂停使用本药,一定要在确认肾功能正常后再重新服用。 孕妇或可能怀孕的女性以及哺乳期女性最好不使用本药。 本药可能增加尿量,导致体液流失或血压下降,因此,特别是老年人或有脱水风险的患者需特别小心。 服用期间维生素B12水平可能下降,建议定期进行血液检查。 饮酒可能加剧本药对乳酸代谢的影响,因此在服用期间应避免过量饮酒。 本药可能引发低血糖,因此在漏餐或运动量增加时需尤其小心,出现低血糖症状时应立刻咨询医疗人员。 在服用此药期间可能发生生殖器或尿路感染,出现相关症状时请及时告知。 如果有手术计划,应在手术前48小时停止服用本药,并在手术后确认肾功能正常恢复后再重新开始服用。 老年人由于肾功能降低的风险较高,需定期进行肾功能检测,并根据需要调整剂量。 过量服用可能导致严重副作用,因此一定要遵循剂量规定,如出现异常症状应立即前往医院。 本药不推荐用于儿童,因为其安全性和有效性尚未得到确认。 最后,本药应存放在儿童无法触及的地方,保持在原包装中以维持质量。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,尿频,维生素B12减少和缺乏,酮症酸中毒,乳酸酸中毒,体液量减少,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管性水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增加,血清肌酐增加,肾小球滤过率降低,血细胞比容增加,会阴坏死,阴道细菌感染,外阴阴道炎,龟头炎,体液量丢失,血清肌酐增加,肾小球滤过率降低,胃肠道症状(腹泻、恶心、呕吐),慢性胃炎,脑梗塞,软组织炎,肺炎,踝骨折,肱骨外科颈骨折,面颅骨骨折,肌肉骨骼疼痛,心肌梗塞,胰腺癌,便秘,胃炎,口腔不适,唾液腺疼痛,头痛,头晕,无力,胸部不适,胸痛,发热,面部肿胀,寒战,异常感觉,水肿,疼痛,血管支架狭窄,血管支架血栓,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,体重下降,外阴瘙痒,良性前列腺增生,糖尿病性视网膜病,复视,高血压,失眠,鼻出血,哮喘,劳力性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,糖尿病足,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,环指湿疹,汗疱,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌肉骨骼性胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,肋部疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖肌症候群,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,青光眼,黄斑纤维化,眼部不适,眼部充血,病理性近视,视网膜脱离,视网膜结晶,视网膜静脉阻塞,孔源性视网膜脱离,眼睑肿胀,视力障碍,玻璃体浮游物,玻璃体出血,鼻出血,咳嗽,呼吸困难,心绞痛,心悸,普林茨梅塔尔心绞痛,冠状动脉疾病,动脉粥样硬化,深静脉血栓,糖尿病性血管障碍,外周动脉闭塞性疾病,焦虑,抑郁症,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,需存放于密闭容器中。建议在1至30度的室温下保存。这样可以确保药物效果持久且安全。

外观·包装

外观

带有黄色的白色双凸椭圆形膜衣片

包装单位

瓶装 - 60片/瓶,PTP - 60片/箱[(10片/PTP x 6)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。