恩帕坎多片12.5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时，推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及患者原有二甲双胍剂量。如果患者对恩格列净10 mg（每日总量）耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项，4. 不良反应及6. 相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用。本品对这类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应以恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项，3. 下列患者慎用中的1)项）。 如果肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项，2. 下列患者禁用中的2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药用于治疗糖尿病，帮助降低血糖。 但在服用本药时需要注意以下几点： 首先，本药可能引起一种罕见副作用——严重乳酸中毒。乳酸中毒是由于身体内乳酸过度积聚而引起的状态，可能危及生命，因此一旦出现相关症状，应立即就医。 其次，服用本药时如与其它糖尿病药物如胰岛素或磺脲类药物合用，可能会出现低血糖，因此需要谨慎。 第三，肾功能中度以上下降的患者、严重感染、脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等特定疾病患者不得服用本药。 第四，接受碘造影剂检查时，需在检查前后暂时停止服用本药，并在确认肾功能正常后再恢复服用。 第五，怀孕或哺乳期妇女不宜服用本药。 第六，本药可能导致液体量减少，因此出现脱水症状或正在服用高血压药物的老年患者在用药时需特别谨慎。 第七，可能出现胃肠不适（恶心、呕吐、腹泻等）、尿路感染、生殖道感染、尿频等副作用，因此如症状持续，应咨询医生。 第八，服用本药期间定期检查肾功能、血糖及维生素B12水平非常重要。 第九，过量服用本药可能增加乳酸中毒风险，因此应立即就医。 最后，本药不建议儿童使用，老年患者应根据肾功能调整剂量。 在服用本药之前，务必与医生或药师充分咨询，一旦出现异常症状，应立即告知医疗人员。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，液体容量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血清肌酐增高，肾小球滤过率降低，血细胞比容增高，会阴部坏死，阴道毛念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，液体容量丧失，血清肌酐增高，肾小球滤过率降低，慢性胃炎，脑梗塞，软组织感染，肺炎，踝部骨折，肱骨外科颈骨折，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，尿路败血症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，会阴部坏死，腹泻，呕吐，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，软组织感染，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，急性肾盂肾炎，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，丙氨酸氨基转移酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，输尿管结石症，急性肾损伤，输尿管结石症，血尿，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺肥大，宫颈炎，高血糖症，低钠血症，糖尿病足，腰背痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱落，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰液滞留，四肢损伤，皮肤裂伤，瘀伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，髋关节前包带综合症，开放性眼外伤，骨盆骨折，道路交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzmetal型心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，腹泻，消化不良，腹痛，恶心，胃炎，胃肠功能障碍，鼻咽炎，带状疱疹，头晕，头痛，胸部不适，胸痛，无力，体重下降，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，高血糖症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视线模糊，角膜糜烂，眼部不适，眼充血，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，咳嗽，呼吸困难，不稳定心绞痛

本药应存放在密闭容器中以避免受空气或湿气影响。此外，药物应存放在1度至30度的室温下，避免过热或过冷，并放在避免阳光直射的阴凉处。

外观

暗棕色带紫色的两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶，60片/盒[10片/PTP x 6]