药品信息
恩帕坎多片5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

恩帕坎多片5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
日东制药有限公司
外观
橙黄色双面凸起的椭圆形薄膜 coated tablet
包装
60片/瓶,60片/盒[10片/瓶装 x 6]
许可状态
正常

品目基准编码 202501727 · 批准 2025.07.09 · 医保编码 642907070

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品的推荐剂量为每次1片,每日2次。本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物(如胰岛素)联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg,每日2次(每日总量10 mg),以及原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将剂量增加至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗改用本品的患者,应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量;如遇此情况,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应分别以恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能(参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1)项)。 如果肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项)。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能以及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
日东制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 成年2型糖尿病患者的血糖控制问题,血糖控制不良,心血管疾病,心血管事件发生风险
查看批准原文

本药通过联合使用埃姆帕格列净和盐酸二甲双胍,对于饮食和运动疗法难以获得足够血糖控制的成年2型糖尿病患者,可有效改善其血糖。此外,针对有心血管疾病患者也可应用,关于心血管事件发生的相关信息,请参阅专业指南。本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖的治疗。

服用方法

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片,每日2次。本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物(如胰岛素)联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg,每日2次(每日总量10 mg),以及原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将剂量增加至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗改用本品的患者,应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量;如遇此情况,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应分别以恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能(参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1)项)。 如果肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项)。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能以及体液量减少的风险。

注意事项

本药是一种帮助控制血糖的药物。 使用本药时可能会发生严重副作用 - 乳酸酸中毒,因此应当注意。 乳酸酸中毒是指体内乳酸过量积累造成的状态,主要症状包括乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等。 此外,与其他糖尿病治疗药物联合使用时可能会引起低血糖风险,因此需仔细观察血糖变化。 肾功能下降的患者或者有严重肾脏疾病的患者不能使用本药。 在急性感染、脱水、心脏问题、严重外伤、肝功能障碍的情况下使用本药也可能有风险,需要避免。 在使用碘造影剂的检查前后,需暂时停止本药的使用,检查后需确认肾功能正常,才可重新使用。 孕妇或哺乳期妇女不应使用本药,具备怀孕可能的女性在服用前务必咨询医生。 本药可能导致液体量损失,因此在出现脱水或腹泻、呕吐时需特别注意。 在使用期间需定期检测血液中的肌酐水平等肾功能,并且老年患者特别应当细致检查肾功能。 本药可能提升生殖道及尿道感染的风险,因此在出现感染症状时应立即咨询医生。 维生素B12水平可能降低,长期使用应定期进行血液检测以确认。 酒精摄入可能增高乳酸酸中毒的风险,因此在服用期间应避免酗酒。 在驾驶或操作机械时未报告特殊影响,但可能出现低血糖症状,因此需保持警惕。 在使用本药期间应定期检查血糖和肾功能,出现异常症状时应立即咨询医生。 过量服用时应立即前往医院进行适当治疗,可能需要进行血液透析。

副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖道感染
  • 排尿增多
  • 阴道念珠菌感染
  • 外阴阴道炎
  • 龟头炎
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
再查看 156 项症状
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 肝功能检测异常
  • 肝炎
  • 味觉异常
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质增高
  • 血中肌酐增高
  • 肾小管滤过率下降
  • 体液量减少
  • 会阴部坏死
  • 酮症
  • 乳酸酸中毒
  • 慢性胃炎
  • 脑梗塞
  • 软组织炎
  • 肺炎
  • 脚踝骨折
  • 肘部炎
  • 面部骨折
  • 骨骼肌痛
  • 心肌梗塞
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 呕吐
  • 缺血性结肠炎
  • 大肠出血
  • 阑尾脓肿
  • 阑尾炎
  • 脑膜炎
  • 慢性中耳炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肺结核
  • 脓毒症
  • 皮下脓肿
  • 输卵管-卵巢脓肿
  • 前庭神经炎
  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 眩晕
  • 无力症
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 发热
  • 面部肿胀
  • 寒战
  • 异常感觉
  • 水肿
  • 疼痛
  • 穿刺部位疼痛
  • 血管支架狭窄
  • 血管支架血栓形成
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • 体重下降
  • 尿路结石
  • 外阴瘙痒
  • 良性前列腺增生
  • 糖尿病视网膜病变
  • 复视
  • 高血压
  • 失眠
  • 焦虑
  • 急性胆囊炎
  • 自身免疫性肝炎
  • 胆石病
  • 肝炎
  • 耳痛
  • 体位性眩晕
  • 眩晕
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 甲状腺功能减退
  • 甲状腺肿块
  • 上呼吸道感染
  • 带状疱疹
  • 糖尿病足
  • 真皮囊肿
  • 脂溢性皮炎
  • 特应性皮炎
  • 圆形湿疹
  • 脓疱
  • 皮脂腺增生
  • 腰椎管狭窄
  • 肌肉痛
  • 四肢疼痛
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节痛
  • 颈椎狭窄
  • 纤维肌痛症
  • 腹侧疼痛
  • 骨折疼痛
  • 肌肉无力
  • 骨关节炎
  • 骨质疏松症
  • 旋转袖肌综合症
  • 散光
  • 白内障
  • 过敏性结膜炎
  • 视力模糊
  • 角膜糜烂
  • 黄斑纤维化
  • 眼不适
  • 眼充血
  • 病理性近视
  • 视网膜脱离
  • 视网膜结晶
  • 视网膜静脉阻塞
  • 穿孔性视网膜脱离
  • 眼睑肿胀
  • 视力障碍
  • 玻璃体漂浮物
  • 玻璃体出血
  • 鼻出血
  • 哮喘
  • 老年性呼吸困难
  • 湿性咳嗽
  • 过敏性鼻炎
  • 痰液残留
  • 咳嗽
  • 皮肤裂伤
  • 挫伤
  • 肋骨骨折
  • 脑震荡
  • 角膜擦伤
  • 跌倒
  • 手骨折
  • 腱鞘囊肿
  • 开放性眼部损伤
  • 骨盆骨折
  • 道路交通事故
  • 脾脏损伤
  • 胸骨骨折
  • 心绞痛
  • 心悸
  • 普林兹金心绞痛
  • 冠心病
  • 心动过速
  • 动脉硬化
  • 深静脉血栓
  • 糖尿病血管疾病
  • 外周动脉闭塞性疾病
  • 不稳定型心绞痛
  • 失眠
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中,以避免暴露在空气和湿气中,建议在室温1至30度之间保存。 这样保存可保持药效的长久。

外观·包装

外观

橙黄色双面凸起的椭圆形薄膜 coated tablet

包装单位

60片/瓶,60片/盒[10片/瓶装 x 6]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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