薬情報
エンパカンデュオ錠5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンパカンデュオ錠5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
オレンジ-黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶、60錠/箱[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202501727 · 承認 2025.07.09 · 保険コード 642907070

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。各成分の1日の最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)服用することが推奨されます。

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果

  • 成人の2型糖尿病患者の血糖コントロール問題、血糖コントロール不良、心血管疾患、心血管イベント発生リスク
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの2つの成分を併用して、食事と運動療法で十分な血糖コントロールが困難な成人の2型糖尿病患者の血糖を効果的に改善します。また、心血管疾患を持つ患者にも投与でき、心血管イベントの発生に関する情報は専門家用のガイドを参照してください。この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助ける治療薬として使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。各成分の1日の最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)服用することが推奨されます。

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬です。 この薬を服用する場合、乳酸アシドーシスという重篤な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過剰に蓄積されることで起こる状態で、症状としては疲労感、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などが現れることがあります。 また、この薬は他の糖尿病治療薬と併用すると低血糖のリスクがあるため、血糖の変化をよく観察しなければなりません。 腎機能が低下している患者や重度の腎疾患を抱える方はこの薬を服用してはいけません。 急性感染、脱水、心臓の問題、重度の外傷、肝機能障害がある場合もこの薬を使用すると危険があるため、避けるべきです。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の服用を一時中止し、検査後に腎機能が正常であることが確認されるまで再投与しないでください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用するべきではなく、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず相談してください。 この薬は体液量の喪失を引き起こす可能性があるため、脱水や下痢、嘔吐がある時は注意が必要です。 服用中は血中クレアチニン値などの腎機能を定期的に検査し、高齢者は特に腎機能をしっかり確認する必要があります。 この薬は生殖器および尿路感染のリスクを高める可能性があるため、感染の症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期間服用する場合は血液検査で確認することをお勧めします。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避けてください。 運転や機械操作には特に影響は報告されていませんが、低血糖の症状が出ることがあるため、注意が必要です。 この薬を服用中は定期的な血糖および腎機能検査が必要であり、異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 過量服用した場合はすぐに病院に訪れ、適切な治療を受ける必要があり、血液透析が必要な場合もあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、会陰部壊死、ケトンアシドーシス、乳酸アシドーシス、尿路性敗血症および腎盂腎炎、重度の乳酸アシドーシス、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、急性腎障害、急性腎不全、脳梗塞、心筋梗塞、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、心不全悪化、尿管結石、血尿、肺炎、敗血症、ショック、重度の浮腫、意識混濁、視覚異常、麻痺、重度の頭痛

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、味覚異常、紅斑、渇き、ビタミンB12の減少および欠乏、血中クレアチニン増加、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ビタミンB12欠乏、めまい、頭痛、起立性めまい、不眠、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、体重減少、外

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保存することが安全です。 このように保存すると薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

オレンジ-黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶、60錠/箱[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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