恩帕普罗美特缓释片10/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和以盐酸二甲双胍计的缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，应缓慢增加盐酸二甲双胍的剂量。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不要掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解而随粪便排出。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时，建议的初始剂量为恩格列净10 mg与患者原有二甲双胍剂量的每日总量；如果患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]，如果耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是用于糖尿病治疗的药物，两种成分共同作用以控制血糖。 在服用本药时，肾功能下降的患者或有某些心脏疾病、肝功能障碍的患者应避免使用。 此外，急性感染或脱水状态、手术前后应暂时中止服用本药，并在肾功能正常恢复后再次开始使用。 本药可能引起一种罕见的副作用——重度乳酸酸中毒，若出现肌肉疼痛、呼吸困难、无力等症状，应立即通知医务人员。 如与胰岛素或其他降糖药一起使用，可能会有低血糖风险，因此需频繁监测血糖，必要时调整剂量。 本药可能增加尿路感染和生殖感染的风险，因此出现相关症状时应迅速进行治疗。 老年人或液体量减少风险的患者需注意脱水和低血压，并定期接受肾功能检查。 在怀孕期间或可能怀孕的女性以及哺乳期女性，尽量不使用本药。 本药不得压碎或咀嚼，必须整片吞下，药壳可能会在粪便中排出，这是正常现象。 在服用期间最好避免饮酒，并在进行特定的造影剂检查前后中止服用。 服用期间需持续监测血糖控制状态，如有异常症状请立即咨询专家。

严重的乳酸酸中毒，低血糖症，阴道念珠菌感染，外阴阴道炎，龟头炎，生殖道感染，尿频，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质升高，血清肌酐升高，肾小球滤过率下降，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，液体量减少，会阴坏死，尿路感染，尿源性败血症，肾盂肾炎，头痛，头晕，脑梗塞，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓症，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道障碍，口腔不适，唾液腺疼痛，感觉减退，体位性头晕，记忆丧失，神经痛，帕金森症，多发性神经病，嗜睡，CNS源性眩晕，乏力，外周水肿，面部水肿，外周肿胀，寒战，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺旋杆菌试验阳性，尿液中红细胞阳性，输尿管结石，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿潴留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性阴道炎，子宫颈异型增生，子宫颈炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲下降，肥胖，垂体功能亢进，糖尿病，高脂血症，低钠血症，皮肤囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，环状湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，肋部疼痛，骨折疼痛，肌肉虚弱，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔型视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，淤伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，长肌腱损伤，开放性眼损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，不稳定心绞痛

本药对空气和湿气敏感，因此必须储存在密封容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温，以保持药物效果的持久。

外观

淡粉色的两面凸起的椭圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶