恩帕普罗美特缓释片25/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和以盐酸二甲双胍计的缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，应缓慢增加盐酸二甲双胍的剂量。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不要掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解而随粪便排出。尚不清楚粪便排出物中是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估其血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项，5. 一般注意事项）。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时，建议的初始剂量为恩格列净10 mg与患者原有二甲双胍剂量的每日总量；如果患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。（参见使用注意事项，4. 不良反应及6. 相互作用）。 特殊人群 肾功能损害 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]，如果耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药可能引起严重的乳酸酸中毒这一罕见副作用，若出现该症状，需立即告知医疗人员。 与其他糖尿病药物合用时有低血糖风险，请谨慎。 肾功能不佳或有急性肾问题的患者禁用本药。 不适用于1型糖尿病患者或某些代谢性酸中毒患者。 在手术前后一定时间内应中止用药，待肾功能恢复正常后方可重新开始。 怀孕期间或有怀孕可能的女性不推荐使用。 本药可能增加生殖道感染和尿路感染的风险，若出现感染症状，请立即接受治疗。 维生素B12水平可能降低，建议定期进行血液检查以确认。 有体液丧失或脱水风险的患者需定期监测血压和液体状态。 饮酒可能提高本药副作用的风险，应避免。 本药需整片吞服，不得压碎或咀嚼，虽然药片的外壳可能排出于大便，但这种情况是正常的。 老年人因肾功能下降的风险需要在服用前进行肾功能检查，并需定期监测。 可能与其他药物存在相互作用，若正在使用其他药物，请告知医疗人员。 在服用本药期间需定期查看血糖控制状态，如有异常症状务必立即咨询医疗人员。

• 乳酸中毒
• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增加
• 维生素B12减少及缺乏
• 酮酸中毒
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻

本药需存放在密封容器中，以防接触空气和湿气。同时，建议在1℃至30℃的室温下存放，避免过热或过冷的地方。

外观

淡黄色双面凸起椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶