恩普津美特缓释片12.5/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐剂量为每日总剂量恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前以及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用本品。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药物用于糖尿病治疗，帮助降低血糖。 但偶尔可能会引发严重的乳酸酸中毒，需特别注意。 与其他糖尿病药物联合使用时，低血糖风险可能增加，因此要小心。 肾功能中度或以上受损患者、急性肾脏问题、心力衰竭、严重感染及计划手术的患者不得使用本药物。 此外，孕妇或有特定遗传疾病的人也不应服用。 在服用本药物期间，应定期进行肾功能检查，若出现脱水、严重呕吐、腹泻等情况，应立即咨询医生。 可能会出现低血糖症状，因此若与胰岛素或其他降糖药物联合用药时，可能需要调整剂量。 若出现尿路感染或生殖器感染的症状，应及时治疗。 本药物对肝功能异常患者也应谨慎使用，最好避免饮酒。 在手术或使用碘对比剂进行检查前，应暂时停止服用本药物，服用后也应确认肾功能是否正常。 怀孕或哺乳期间不安全使用本药物。 老年人或营养状况不佳的患者需特别谨慎服用，如过量服用，应立即就医。 本药物应整片吞服，不得压碎或咀嚼，药片外壳可能在大便中排出，但这是正常现象。

严重乳酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，维生素B12降低及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，呕吐，恶心，胃溃疡，结肠炎，缺血性结肠炎，大肠出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，消化道障碍，胃食管反流疾病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，体位性眩晕，眩晕，脑梗塞，感觉减退，嗜睡，面部麻痹，记忆异常，神经痛，帕金森症，多发性神经病，嗜睡，无力，胸部不适，胸痛，发热，寒战，奇怪的感觉，水肿，疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，体重减少，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，尿路结石，血尿，肾脏肿块，尿液滞留，尿液异常，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，高血糖，低钠血症，异常脂质血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，环形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，劳动性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，摔倒，手骨折，肠腱带综合征，开放性眼伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，失眠，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，宫颈炎，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈上皮内瘤变，阴道分泌物，良性前列腺增生，阴囊疼痛，性功能障碍，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺旋杆菌感染，牙周炎，阑尾脓肿，阑尾炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，脑膜炎，慢性中耳炎，指趾周围炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，完环癣，牙齿脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，鼻咽炎，带状疱疹，软组织炎，阑尾脓肿，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，脚踝骨折，肱骨外侧上髁炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，脑梗塞，脑梗塞，软组织炎，肺炎，脚踝骨折，肱骨外侧上髁炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，胰腺癌，急性肾盂肾炎，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾损伤，急性肾功能衰竭，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓，血管支架狭窄，血管支架血栓

本药物对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，应避免存放在过热或过冷的地方，建议在1度至30度之间的室温下保存。

外观

棕色双凸椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶