恩普津美特缓释片5/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解并随粪便排出。尚不清楚粪便排出的物质中是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估其血糖是否得到适当控制（参见注意事项，5. 一般注意事项）。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐剂量为每日总剂量恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。（参见注意事项 4. 不良反应及 6. 相互作用）。 特殊人群 肾功能损害 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前以及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用本品。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药用于治疗糖尿病，有助于降低血糖。 但是，在服用本药时，必须遵循多项注意事项。 首先，本药所含成分之一美克多辛可能会引发罕见的严重乳酸酸中毒，这可能会危及生命，因此必须非常小心。 此外，如与胰岛素或其他糖尿病药物联合用药，可能会出现低血糖症状，因此必须仔细监测血糖水平。 本药不应给予肾功能严重下降或有严重肝功能障碍的患者，在急性感染、脱水状态、严重心脏问题等情况下也应避免服用。 特别是，准备手术的患者应在手术前48小时停止服用本药，手术后在肾功能恢复正常后再重新开始服用。 本药可能会增加生殖器或尿路感染的风险，因此，如果出现感染症状，应立即咨询医生。 在服用期间，定期检查血清肌酐水平，以确认肾功能是很重要的。 此外，本药可降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 怀孕或哺乳期的妇女，最好不要服用本药，特别是具有怀孕可能性的女性在服用之前一定要咨询医生。 老年人或有液体丢失风险的患者需注意避免脱水或低血压，治疗期间需充分补充水分。 在服用本药期间，建议避免酗酒和饮用酒精。 服药时，请不要将片剂压碎或咀嚼，需整片吞服，虽然药片外壳可能会随粪便排出，但这是正常现象。 最后，如果在服药期间怀疑有不良反应或症状加重，应立即通知医疗人员。

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本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气的侵入。推荐在1℃至30℃的室温下保存。

外观

灰色双面凸起的椭圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶