恩帕格列淨缓释片5/1000毫克(恩帕格列淨, 盐酸美克多辛)

成人服用量

用于糖尿病治疗，本药的剂量根据每种成分的每日最大推荐剂量，即恩帕格列淨25mg和缓释盐酸美克多辛2000mg的范围内，结合每位患者的当前治疗方案、有效性及耐受性来决定。 本药在餐期间服用，以减少由于美克多辛导致的胃肠道不良反应，每日一次在晚餐时间服用。 本药10/1000毫克缓释片或25/1000毫克缓释片每天一次，每次1片。 本药5/1000毫克缓释片或12.5/1000毫克缓释片的患者，每天一次，每次同时服用2片。 为保持缓释特性，本药不可切割、粉碎、研磨或咀嚼，必须整片吞服。该药可能不完全溶解而以粪便排出，其排出的物质是否包含药物的主要成分尚无确凿数据。如患者重复报告发现在粪便中出现此药，医疗人员应评估血糖是否得到良好控制（请参考使用注意事项第5条，一般注意部分）。 若患者因单独使用美克多辛或与胰岛素等其他药物联合使用而未能充分控制血糖，初始推荐剂量为每日总量恩帕格列淨10mg和美克多辛的常规服用量，若对恩帕格列淨10mg耐受良好且需要进一步控制血糖，可增加至恩帕格列淨25mg。 从美克多辛和恩帕格列淨的联合疗法转换为本药的患者，应以恩帕格列淨和美克多辛的常用剂量进行治疗。 在将美克多辛的速释型转为缓释型时，应密切监测血糖控制，并进行适当的剂量调整。若本药与磺酰脲或胰岛素联合使用，考虑为降低低血糖发生风险，减少磺酰脲或胰岛素的剂量。（请参考使用注意事项第4条，不良反应和第6条，药物相互作用）。 特殊群体 肾功能障碍 因需根据肾功能调整剂量，因此建议在用药前后定期评估肾功能。 轻度肾功能障碍患者[肌酐清除率(CrCl) ≥ 60 mL/min或估算的肾小管滤过率(eGFR) ≥ 60 mL/min/1.73m2]无需调整本药剂量。 中度肾功能障碍患者[CKD 3A期，肌酸清除率(CrCl) ≥ 45 mL/min且<60mL/min或估算的肾小管滤过率(eGFR) ≥ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]如耐受良好且未伴随有其他增加乳酸酸中毒风险的症状，可以按如下规则进行美克多辛的剂量调整。 - 缓释盐酸美克多辛的起始剂量为每日一次500mg或750mg，因此不应开始使用本药。 美克多辛的每日最大剂量为1000mg。 如肌酸清除率(CrCl)低于45ml/min或估算肾小管滤过率(eGFR)低于45ml/min/1.73m2时，需立即停用本药。 老年人 75岁以上的患者需考虑肾功能和液体量减少的风险。

本药用于治疗糖尿病，有助于降低血糖。 但是，在服用本药时，必须遵循多项注意事项。 首先，本药所含成分之一美克多辛可能会引发罕见的严重乳酸酸中毒，这可能会危及生命，因此必须非常小心。 此外，如与胰岛素或其他糖尿病药物联合用药，可能会出现低血糖症状，因此必须仔细监测血糖水平。 本药不应给予肾功能严重下降或有严重肝功能障碍的患者，在急性感染、脱水状态、严重心脏问题等情况下也应避免服用。 特别是，准备手术的患者应在手术前48小时停止服用本药，手术后在肾功能恢复正常后再重新开始服用。 本药可能会增加生殖器或尿路感染的风险，因此，如果出现感染症状，应立即咨询医生。 在服用期间，定期检查血清肌酐水平，以确认肾功能是很重要的。 此外，本药可降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 怀孕或哺乳期的妇女，最好不要服用本药，特别是具有怀孕可能性的女性在服用之前一定要咨询医生。 老年人或有液体丢失风险的患者需注意避免脱水或低血压，治疗期间需充分补充水分。 在服用本药期间，建议避免酗酒和饮用酒精。 服药时，请不要将片剂压碎或咀嚼，需整片吞服，虽然药片外壳可能会随粪便排出，但这是正常现象。 最后，如果在服药期间怀疑有不良反应或症状加重，应立即通知医疗人员。

严重副作用

荨麻疹，严重肿胀（血管性水肿），胸闷，呼吸困难，血管性水肿，尿路感染败血症，肾盂肾炎，会阴坏死，乳酸酸中毒，酮酸中毒，急性肾损伤，急性肾衰竭，肝功能异常（肝炎、急性胆囊炎、自身免疫性肝炎），脑梗死，心肌梗死，癫痫发作，意识混乱，视力模糊，麻痹，严重肿胀，高血压，心力衰竭，休克，心血管虚脱，脓毒症，急性心肌

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检测异常，味觉异常，皮疹，红斑，瘙痒，血清肌酐升高，血脂增加，维生素B12降低，头痛，头晕，体重减轻，失眠，疲劳，胸部不适，面部肿胀，发热，疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，肌肉骨骼疼痛，关节痛，

本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气的侵入。推荐在1℃至30℃的室温下保存。

外观

灰色双面凸起的椭圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶