波尔敏恩帕缓释片10/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解并随粪便排出。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐剂量为每日总剂量恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前以及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用本品。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是帮助血糖控制的药物，主要用于糖尿病治疗。 服用本药时可能会发生一种罕见的副作用，即严重乳酸酸中毒，因此需要注意。乳酸酸中毒是指体内乳酸过度积累可能成为危险状况。 另外，与胰岛素或磺酰脲等其他糖尿病药物联合使用时会有低血糖的风险，因此需要密切监测血糖状态。 肾功能不佳或有急性肾问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等严重状况的患者，不能使用本药。 在即将进行手术或接受含碘造影剂检查时，应暂时停用本药，并在肾功能恢复后再重新开始使用。 怀孕或可能怀孕的女性最好不要服用本药，哺乳期的女性也应避免使用。 本药可能出现胃肠不适（腹泻、恶心、呕吐等）、尿路及生殖道感染、排尿增多、低血糖、肝功能异常、皮疹等副作用。 在服药过程中最好避免饮酒，特别是急性或慢性过量饮酒是有风险的。 老年患者可能肾功能下降，因此应定期检查肾功能，注意脱水症状的风险。 本药片不要捣碎或咀嚼，整片吞服，服药后药片壳可能随着粪便排出，但这属于正常现象。 若怀疑出现低血糖或乳酸酸中毒的症状，请立即咨询医生。 最后，在服用本药期间，需定期进行血液检查和肾功能检查，若出现异常症状应立即告知医疗人员。

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本药应保存在密闭容器中，防止暴露于空气或潮湿中，并在1度至30度的室温中保存。 这样保存可以维持药物的效果更长时间。

外观

淡粉色双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶