波尔敏恩帕缓释片25/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解并随粪便排出。尚不清楚粪便排出的物质中是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估其血糖是否得到适当控制（参见注意事项，5. 一般注意事项）。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐剂量为每日总剂量恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。（参见注意事项 4. 不良反应及 6. 相互作用）。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前以及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用本品。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药用于糖尿病治疗，有助于血糖控制。 在服用本药时，需注意可能会发生一种罕见的副作用——严重的乳酸性酸中毒。 乳酸性酸中毒是体内乳酸堆积过多，可能危及生命的状态。 此外，若与胰岛素或磺脲类药物等其它降糖药物合用时，需小心低血糖的风险。 本药不应对肾功能不佳的患者或有特定心脏疾病、急性感染、严重肝功能障碍的患者使用。 在接受检查或手术前，需暂时停用本药，并在确认肾功能正常后再开始使用。 服用本药期间，如出现脱水、腹泻、呕吐等症状，应立即咨询医生，尤其是老年人或有减少体液风险的患者，更需注意。 本药可能引发生殖道感染或尿路感染，如出现相关症状，应尽快进行治疗。 此外，本药可能导致维生素B12水平降低，长期服用时应定期进行血液检查。 怀孕期间或可能怀孕的女性应避免服用本药，哺乳期的女性亦应避免服用。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未得到确认，因此不推荐给18岁以下的患者。 过量服用时，可能出现低血糖或乳酸性酸中毒等严重副作用，因此必须精确遵循用量，如出现异常症状，需立即就医。 服用本药期间，应避免饮酒，且与其他药物合用时应咨询医生或药剂师，以确定相互作用的可能性。 最后，本药应整片吞服，切勿撕裂或咀嚼，药片的外壳可能会随大便排出，这是正常现象。

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本药对空气或湿气敏感，务必存放在密封容器中。此外，应在不太热或太冷的室温下保存，即在1度到30度之间的温度下保存较为合适。

外观

淡黄色两面凸圆形缓释膜 coated 片

包装单位

30片/瓶