波尔敏恩帕缓释片12.5/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

用于抗糖尿病治疗时，应在不超过各成分每日最大推荐剂量（恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg）的范围内，根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，应缓慢增加盐酸二甲双胍的剂量。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，开始服用本品时，建议每日总剂量为恩格列净10 mg和患者原先服用的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好且需要进一步控制血糖，可将剂量增加至恩格列净25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按原先服用的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]若耐受良好，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是用于糖尿病治疗的药物，包含两种成分。服用本药时需注意可能发生罕见的严重乳酸酸中毒副作用。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积累引起的严重状态，可能危及生命。 此外，如果与胰岛素或磺酰脲类药物一同服用，可能会增加低血糖的风险，因此需要仔细监测血糖状态。肾功能严重减退的患者或特定严重疾病患者应避免使用本药。 本药可能受到肾功能影响，因此在服用前及服用期间应定期进行肾功能检查。脱水、严重感染、心脏功能不稳定、手术前后等特殊情况下可能需要暂时停止服药。 生殖系统及尿路感染的发生风险可能增加，如出现感染症状，需立即与医疗人员咨询。同时，长期服用可能导致维生素B12缺乏，建议进行血液检查加以确认。 孕妇或有怀孕可能的女性及哺乳期女性，不服用本药会更安全。老年人、营养状态不佳的患者及酗酒患者也需谨慎。 本药可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医疗人员，尤其是与肾功能可能受到影响的药物同用时需谨慎。 服用时必须将整片吞下，药壳可能会原样排出，但这是正常现象。如有异常症状出现，应立即咨询医生，并定期检查以确保安全使用。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率下降，阴道念珠菌病，外阴炎，龟头炎，会阴坏疽，血清肌酐增加，肾小球滤过率下降，胃肠道症状（腹泻，恶心，呕吐），酮酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，会阴坏疽，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，上肢骨炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，胰腺癌，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道障碍，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，眩晕，无力，胸部不适，胸痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，失眠，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，糖尿病足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，汗疹，皮脂腺增生，腰椎椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼结充血，病理性近视，视网膜脱离，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱离，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞，皮肤撕裂，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，长弓韧带综合症，开放性眼球损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzig-Metal心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，巴特氏囊肿，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，真珠肿，胃癌，平滑肌瘤，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，焦虑，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块

本药对空气和湿气敏感，因此需要密封存放。存放温度应保持在1至30度之间的室温。这种存放方法可确保药物的效果和安全性保持良好。

外观

棕色的双面凸起的椭圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶