恩帕贝克斯片12.5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次 1片，每日 2次。本品剂量应结合每位患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净 25 mg和二甲双胍 2000 mg。 ⦁ 对二甲双胍单药治疗或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净 5 mg每日 2次（每日总量 10 mg）和既往二甲双胍剂量。对恩格列净 10 mg（每日总量）耐受良好但仍需进一步控制血糖时，可增加至恩格列净 25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量 10 mg或 25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项 4. 不良反应及 6. 药物相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为 45-59 ml/min/1.73m2或肌酐清除率(CrCl)为 45-59 ml/min、且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次 500 mg或 850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为 1000 mg，可按每次 500 mg、每日 2次服用。 应每 3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项 3. 以下患者慎用中的第 1)项）。 如果肾功能下降至 CrCl <45 ml/min或 eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项 2. 以下患者禁用中的第 2)项）。 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药物用于糖尿病治疗，帮助降低血糖。 然而，可能会发生一种罕见的副作用——严重乳酸中毒，因此需要特别注意。 与其他糖尿病治疗药物一起使用时可能会出现低血糖，因此需要小心。 肾功能差或有急性疾病的患者应避免使用本药物。 此外，怀孕或哺乳期的女性也不应服用本药物。 在服用本药物期间，需定期进行肾功能检查，有脱水、严重感染、手术前后应暂时停止用药。 有液体流失风险的患者或老年人应更加谨慎使用本药物。 本药物可能会出现胃肠不适、尿路感染、生殖道感染、尿频等副作用，如果有症状应咨询医生。 也可能出现血糖过低的低血糖症状，因此建议定期进餐，避免突然的运动或饮酒。 本药物在肝功能受损的患者中也应谨慎使用，偶尔可能会出现肝功能异常。 此外，进行碘造影剂检查时，应在检查前后停止服用本药物，并应确认肾功能正常后再恢复使用。 酒精摄入会增加乳酸中毒的风险，因此在使用期间应避免饮酒。 在服用本药物期间，应充分摄入水分，如出现异常症状，应立即告知医护人员。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血中肌酐增加，肾小管滤过率减少，血细胞比容增加，阴道毛囊炎，外阴炎，龟头炎，会阴部坏死，血糖下降，血糖升高，体重减轻，外阴瘙痒，良性前列腺增生，头痛，头晕，失眠，发热，无力，胸痛，胸部不适，踝骨骨折，肱骨炎，面部骨骨折，脑梗塞，软组织炎，肺炎，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，尿路结石，宫颈炎，高血糖症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，环状湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢痛，肌骨性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔型视网膜脱离，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨骨折，胫腓韧带综合症，开放性眼损伤，盆骨骨折，交通事故，脾损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prince-Metal心绞痛，冠状动脉疾病，室性心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病变，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，急性肾盂肾炎，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，带状疱疹，遗忘症，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面瘫，颅内动脉瘤，记忆障碍，神经痛，帕金森病，多发性神经病，感觉障碍，嗜睡，中枢神经系统源性眩晕，疲劳，外周水肿，面部水肿，外周肿胀，畏寒，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架血栓，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，慢性中耳炎，手足甲周炎，白癣，牙龈脓肿，全身障碍，给药部位病态，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺杆菌实验阳性，尿中红细胞阳性，输尿管结石，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿瘤，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈上皮内瘤变，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲减少，肥胖，打嗝，高脂血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，环状湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢痛，肌骨性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔型视网膜脱离，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，肋骨骨折，胫腓韧带综合症

本药物应存放在密封容器中，以防空气或湿气进入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，这样可以长时间保持药物的效果。

外观

带粉红色的白色双面隆起椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶，60片/盒[10片/PTP x 6]