恩帕罗M片5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次 1片，每日 2次。本品剂量应结合每位患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净 25 mg和二甲双胍 2000 mg。 ⦁ 对二甲双胍单药治疗或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净 5 mg每日 2次（每日总量 10 mg）和既往二甲双胍剂量。对恩格列净 10 mg（每日总量）耐受良好但仍需进一步控制血糖时，可增加至恩格列净 25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量 10 mg或 25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项 4. 不良反应及 6. 药物相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为 45-59 ml/min/1.73m2或肌酐清除率(CrCl)为 45-59 ml/min、且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次 500 mg或 850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为 1000 mg，可按每次 500 mg、每日 2次服用。 应每 3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项 3. 以下患者慎用中的第 1)项）。 如果肾功能下降至 CrCl <45 ml/min或 eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项 2. 以下患者禁用中的第 2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药物用于糖尿病治疗，其两种主要成分共同作用于血糖控制。 在服用本药物之前，必须确认肾功能正常。如果肾功能不良，则不应服用本药物。 在发生严重感染、脱水状态、急性心脏问题或重症疾病时，本药物需暂时停用。 孕妇或哺乳期女性最好不服用本药物。 本药物可能导致低血糖，因此在同时服用胰岛素或其他降糖药时，需仔细监测血糖状态。 服用期间可能会出现乳酸性酸中毒这种罕见但严重的副作用，如出现呕吐、腹痛、肌肉疼痛、呼吸困难等症状，应立即咨询医疗人员。 由于有尿路感染或生殖器感染的风险，如有感染症状应迅速治疗。 如有体液丧失或脱水症状，可能需要暂时停用本药物。 肝功能不佳患者在服用本药物时需谨慎，若有肝病则应避免使用。 在服用本药物期间，需定期进行血液检查和肾功能检查，尤其是老年人或肾功能下降的患者需更加注意。 饮酒可能增加本药物的副作用风险，因此服用期间应避免饮酒。 如有手术计划，需在手术前48小时停止本药物的服用，直至手术后肾功能正常恢复后再继续服用。 本药物可能与其他药物相互作用，因此如有在用其他药物需务必告知医疗人员。 儿童或18岁以下青少年未确立本药物的安全性和有效性，不推荐使用。 如在服用本药物期间出现异常反应或不适症状，需立即咨询医生或药剂师。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少及缺乏，酮酸症，乳酸症，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增多，肾小球滤过率下降，血细胞比容增加，会阴部坏死，头痛，眩晕，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝部骨折，肩膀炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，急性肾盂肾炎，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，体位性眩晕，嗜睡，虚弱，胸部不适，胸痛，发热，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，体重下降，尿路结石，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病视网膜病变，复视，高血压，失眠，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺低下，甲状腺肿块，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱离，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱离，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体混浊，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，劳力性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰液滞留，皮肤裂伤，淤青，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，肠腱带症候群，开放性眼损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prince-Metall心绞痛，冠心病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，不稳定型心绞痛

本药物应保存在能够阻隔空气和湿气的密闭容器中，温度应保持在1度到30度之间的室温。 以这种方式存储可以保持药品效能并防止变质。

外观

带黄色的白色双面凸圆膜衣片

包装单位

60片/瓶, 60片/盒[10片/PTP x 6]