恩帕贝克斯片5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净 25 mg和二甲双胍 2000 mg。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净 5 mg每日2次（每日总量 10 mg）及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净 10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将恩格列净增加至 25 mg（每日总量）。 从恩格列净（每日总量 10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本品应随餐服用，以减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 忘记服用本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次 500 mg或850 mg，因此应先分别以恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时，盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1)项）。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2)项）。 对于75岁及以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药虽然有助于控制血糖，但在使用时需注意以下多个事项。 首先，本药可能引起严重的乳酸中毒这类罕见副作用，因此在肾功能不良或有严重感染、脱水、心脏问题等情况下应避免使用。 同时，如果与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用，可能会增加低血糖的风险，因此应仔细监测血糖。 特别是对于中度或重度肾功能减退患者、急性肾病、心衰以及严重肝功能障碍的患者不应使用本药。 在使用碘造影剂的检查前后，由于存在肾损伤和乳酸中毒的风险，需暂时停用本药，待肾功能恢复正常后再行使用。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药，18岁以下儿童因安全性和有效性尚未确立而不推荐使用。 老年人肾功能可能会降低，因此在使用前应确认肾功能并定期监测，避免过量使用。 在服用本药期间出现脱水、呕吐、腹泻等症状时应立即咨询医生，避免酒精摄入以降低乳酸中毒的风险。 此外，本药可能增加尿路感染或生殖道感染的风险，因此若出现感染症状应迅速就医。 长期服用可能导致维生素B12缺乏，因此需定期检查维生素B12水平。 最后，本药可能与其他影响血糖控制的药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医生或药师。

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本药对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。保存温度应维持在1度到30度之间的室温，以确保药效的安全性。

外观

橙黄双色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶，60片/盒[10片/PTP x 6]