薬情報
エンパベックス錠5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンパベックス錠5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서울제약
外形
オレンジ-黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶、60錠/箱[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202501669 · 承認 2025.07.04 · 保険コード 652904740

要約

主な用途
成人2型糖尿病患者の血糖コントロールの改善および心血管系イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は、1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgです。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができていない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を服用します。 耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合は、エンパグリフロジン10 mg(1日合計)で継続することができます。

成分

製造会社
(주)서울제약

効能・効果

成人2型糖尿病患者の血糖コントロールの改善および心血管系イベントの予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを併用する治療薬で、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するのに役立ちます。主に食事療法と運動療法を併用する患者に補助薬として投与されます。また、血糖が十分にコントロールされていない成人の2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合にも使用でき、その際の心血管系イベントへの影響については専門家用情報を参考にすることが重要です。この薬は血糖コントロールを向上させ、2型糖尿病治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は、1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgです。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で十分な血糖コントロールができていない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日合計10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を服用します。 耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合は、エンパグリフロジン10 mg(1日合計)で継続することができます。

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬ですが、使用する際に注意しなければならないさまざまな事柄があります。 まず、この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があるため、腎機能が良好でない場合や重度の感染、脱水、心臓問題などがある場合には使用を避けるべきです。 また、インスリンや他の糖尿病薬と併用する場合は低血糖が発生するリスクがあるため、血糖を注意深く観察しなければなりません。 特に腎機能が中等度以上に低下している患者や急性の腎問題、心不全、重度の肝機能障害がある患者にはこの薬を投与してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後には腎障害および乳酸アシドーシスのリスクのためにこの薬を一時的に中止する必要があり、腎機能が正常に回復した後に再開することができます。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、18歳未満の子供も安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者の場合、腎機能が低下する可能性があるため、投与前に腎機能を確認し定期的にモニタリングする必要があり、過剰な用量投与を避けなければなりません。 この薬を服用している間に脱水、嘔吐、下痢などの症状がある場合は直ちに医師に相談しなければなりません。アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、避けた方が良いです。 また、この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状が現れた場合は速やかに治療を受けなければなりません。 ビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、長期間服用する場合は定期的にビタミンB12の数値を確認する必要があります。 最後に、この薬は血糖コントロールに影響を与える他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(浮腫)、血管性浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳および発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄変(黄疸)、全身が非常にだるくなる(肝障害)、突然で非常に

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、頭痛、めまい、不眠、疲労、体重減少、体重増加、発熱、浮腫、胸部不快感、心電図異常、貧血、不安、口腔不快感、筋骨格痛、外陰部そう痒症、咳、上気道炎、アレルギー

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましく、これにより薬の効果を安全に守ることができます。

外観・包装

外形

オレンジ-黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶、60錠/箱[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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