恩帕贝克斯片5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净 25 mg和二甲双胍 2000 mg。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净 5 mg每日2次（每日总量 10 mg）及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净 10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将恩格列净增加至 25 mg（每日总量）。 从恩格列净（每日总量 10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本品应随餐服用，以减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 忘记服用本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次 500 mg或850 mg，因此应先分别以恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时，盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.下列患者慎用中的第1)项）。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.下列患者禁用中的第2)项）。 对于75岁及以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是帮助控制血糖的药物。 然而，在服用本药时，可能会出现乳酸性酸中毒这一严重副作用，因此需要注意。 尤其是肾功能不佳、严重感染或脱水状态的患者服用本药可能会有危险。 此外，1型糖尿病患者或患有急性代谢性酸中毒的患者不得使用本药。 在手术前或使用碘对比剂的检查前后，也应暂时停用本药。 与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物联合使用时，可能增加低血糖风险，因此需要谨慎。 在服用本药期间，应定期检查肾功能，并在有脱水症状或胃肠道不适时特别小心。 本药可能增加尿路感染或生殖器感染的风险，因此出现感染症状时请立即咨询医生。 怀孕或哺乳期的女性最好不要服用本药。 老年人或肾功能减退的患者需要进行剂量调整和定期检查。 如果药物过量，应立即就医接受适当的治疗。 存放本药时应放在儿童无法触及的地方，并尽量保存在原包装内。

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本药应存放在密封容器中，以防空气或湿气进入。存放温度应保持在1度到30度的室温内。

外观

带有黄色的白色双面凸形薄膜涂层片

包装单位

60片/瓶，60片/盒[10片/PTP x 6]