薬情報
エンパベックス錠5/850ミリグラム(エンパグリフロジン, メトホルミン塩酸塩)

エンパベックス錠5/850ミリグラム(エンパグリフロジン, メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서울제약
外形
黄色味のある白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶, 60錠/箱[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202501668 · 承認 2025.07.04 · 保険コード 652904730

要約

主な用途
成人2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量はエンパグリフロジン25mg及びメトホルミン2000mgです。 メトホルミン単独又はインスリン等他の薬剤と併用している患者が服用する場合の推奨用量はエンパグリフロジン5mgを1日2回(1日総量10mg)及びメトホルミンの既存服用量です。 耐容性が良好であり、追加の血糖調整が必要な場合

成分

製造会社
(주)서울제약

効能・効果

成人2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管系疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により、成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを効果的に向上させるために、食事療法及び運動療法と共に使用されます。特に血糖が十分に調整されていない成人患者に適しており、心血管系疾患が確認された患者の場合は心血管系イベントの発生に注意が必要です。したがって、この薬は血糖管理を改善し、2型糖尿病治療に寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量はエンパグリフロジン25mg及びメトホルミン2000mgです。 メトホルミン単独又はインスリン等他の薬剤と併用している患者が服用する場合の推奨用量はエンパグリフロジン5mgを1日2回(1日総量10mg)及びメトホルミンの既存服用量です。 耐容性が良好であり、追加の血糖調整が必要な場合

注意事項

この薬は血糖を調整するのに役立つ薬です。 しかし、この薬を服用する際には乳酸アシドーシスという重篤な副作用が生じる可能性があるため注意が必要です。 特に腎機能が良くない場合や重度の感染、脱水状態の患者はこの薬を服用すると危険です。 また、1型糖尿病患者や急性代謝性アシドーシスの患者はこの薬を使用すべきではありません。 手術を控えている場合やヨード造影剤を用いる検査の前後でもこの薬の服用を一時的に中止する必要があります。 この薬はインスリンやスルホニル尿素など他の糖尿病治療薬と併用した場合、低血糖のリスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間は定期的に腎機能を検査し、脱水症状や消化器障害がある場合は特に注意が必要です。 この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調整と定期的な検査が必要です。 薬を過剰に服用した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。 この薬を保管する際は子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管することが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じん麻疹
  • 血管浮腫
  • 会陰部壊死
  • ケトンアシドーシス
  • 乳酸アシドーシス
  • 重度の乳酸アシドーシス
  • 重度のアレルギー反応
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 急性腎損傷
症状をあと12件見る
  • 急性胆嚢炎
  • 自己免疫性肝炎
  • 肝炎
  • 肝異常(黄疸)
  • 会陰部壊死(ファルニエ壊死)
  • 急性腎盂腎炎
  • 敗血症
  • 腎及び尿路障害
  • 急性腎不全
  • 重度の浮腫または排尿異常
  • 急性および不安定型心不全
  • 重度の皮膚異常反応

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと21件見る
  • 肝機能検査異常
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 紅斑
  • 渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加
  • ビタミンB12減少及び欠乏
  • 体液量減少
  • 頭痛
  • ふらつき
  • 不眠
  • 無力感
  • 胸部不快感
  • 胸痛
  • 体重減少
  • 外陰部かゆみ
  • 高血圧

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色味のある白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶, 60錠/箱[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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