药品信息
休迪昂双缓释片12.5/1000毫克(恩帕格列净,二甲双胍)

休迪昂双缓释片12.5/1000毫克(恩帕格列净,二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
(주)휴온스
外观
棕色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202501632 · 批准 2025.07.01 · 医保编码 670609570

核心摘要

主要用途
成人2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的剂量在不超过恩帕格列净25毫克和缓释盐酸二甲双胍2000毫克的范围内,根据每位患者的治疗方案、有效性及耐受性而定。 本药与餐一起在每天晚餐时服用。 本药的10/1000毫克或25/1000毫克缓释片每日一次,每次1片。 本药的5/1000毫克或12.5/1000毫克缓释片的患者每日一次,每次2片同时服用。 为了维持缓释特性,切勿掰碎、压碎、研磨或咀嚼本药,药物可能会不完全溶解而排泄到粪便中。 关于排泄到粪便中的物质是否含有药物的主要成分尚无已知情况。如果患者重复报告本药在粪便中被发现,在这种情况下,医疗人员应评估血糖是否得到适当控制(参见使用注意事项,5. 一般注意事项部分)。 无法通过单一使用二甲双胍或与胰岛素等其他药物的联合治疗达到满意的血糖控制的患者在服用本药时,初始推荐剂量为恩帕格列净10毫克加之前用量的二甲双胍;在对恩帕格列净10毫克耐受性良好且需要额外血糖控制的情况下,可以增加至恩帕格列净25毫克。 在从其他药物转换为本药的患者,应采用恩帕格列净的上一剂量与二甲双胍的上一剂量进行给药。 在从二甲双胍速释制剂转为缓释制剂时,血糖控制需密切监测并进行适当的剂量调整。 将本药与磺脲类或胰岛素共同使用时,可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖发生的风险(参见使用注意事项4. 不良反应及6. 相互作用部分)。 特殊人群 肾功能异常 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在本药使用前及使用后定期评估肾功能。 轻度肾功能障碍患者[肌酐清除率(CrCl)≥ 60 mL/min 或估算的肾小管滤过率(eGFR)≥ 60 mL/min/1.73m2]可无需调整本药的剂量。 中度肾功能障碍患者[慢性肾病阶段3A,肌酐清除率(CrCl)≥ 45 mL/min 且 <60mL/min 或估算的肾小管滤过率(eGFR)≥ 45 mL/min/1.73m2 且 <60 mL/min/1.73m2]如耐受性良好且无可能增加乳酸酸中毒风险的症状,可以通过调整缓释盐酸二甲双胍的剂量如以下所示来使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500毫克或750毫克,因此不应开始用本药进行治疗。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000毫克。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下或估算肾小管滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下,则应立即停止本药。 老年人 75岁以上的患者需考虑其肾功能及液体量减少的风险。

成分

生产厂家
(주)휴온스

功效・作用

成人2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 血糖控制不佳的2型糖尿病,心血管疾病,心血管事件
查看批准原文

本药用于帮助成人2型糖尿病患者控制血糖,与饮食和运动疗法结合使用。对于血糖控制不足的患者特别有效,伴随心血管疾病的患者需要注意心血管事件的发生。本药改善血糖控制,帮助治疗2型糖尿病。

服用方法

成人服用量

本药的剂量在不超过恩帕格列净25毫克和缓释盐酸二甲双胍2000毫克的范围内,根据每位患者的治疗方案、有效性及耐受性而定。 本药与餐一起在每天晚餐时服用。 本药的10/1000毫克或25/1000毫克缓释片每日一次,每次1片。 本药的5/1000毫克或12.5/1000毫克缓释片的患者每日一次,每次2片同时服用。 为了维持缓释特性,切勿掰碎、压碎、研磨或咀嚼本药,药物可能会不完全溶解而排泄到粪便中。 关于排泄到粪便中的物质是否含有药物的主要成分尚无已知情况。如果患者重复报告本药在粪便中被发现,在这种情况下,医疗人员应评估血糖是否得到适当控制(参见使用注意事项,5. 一般注意事项部分)。 无法通过单一使用二甲双胍或与胰岛素等其他药物的联合治疗达到满意的血糖控制的患者在服用本药时,初始推荐剂量为恩帕格列净10毫克加之前用量的二甲双胍;在对恩帕格列净10毫克耐受性良好且需要额外血糖控制的情况下,可以增加至恩帕格列净25毫克。 在从其他药物转换为本药的患者,应采用恩帕格列净的上一剂量与二甲双胍的上一剂量进行给药。 在从二甲双胍速释制剂转为缓释制剂时,血糖控制需密切监测并进行适当的剂量调整。 将本药与磺脲类或胰岛素共同使用时,可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖发生的风险(参见使用注意事项4. 不良反应及6. 相互作用部分)。 特殊人群 肾功能异常 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在本药使用前及使用后定期评估肾功能。 轻度肾功能障碍患者[肌酐清除率(CrCl)≥ 60 mL/min 或估算的肾小管滤过率(eGFR)≥ 60 mL/min/1.73m2]可无需调整本药的剂量。 中度肾功能障碍患者[慢性肾病阶段3A,肌酐清除率(CrCl)≥ 45 mL/min 且 <60mL/min 或估算的肾小管滤过率(eGFR)≥ 45 mL/min/1.73m2 且 <60 mL/min/1.73m2]如耐受性良好且无可能增加乳酸酸中毒风险的症状,可以通过调整缓释盐酸二甲双胍的剂量如以下所示来使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500毫克或750毫克,因此不应开始用本药进行治疗。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000毫克。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下或估算肾小管滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下,则应立即停止本药。 老年人 75岁以上的患者需考虑其肾功能及液体量减少的风险。

注意事项

本药是用于糖尿病治疗的药物,帮助降低血糖。 但在服用本药时必须遵守某些注意事项。 首先,本药可能会罕见地引发严重的乳酸酸中毒。这是一种由于体内乳酸积聚而产生的严重健康问题,症状包括乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等。如出现这些症状,请立即咨询医生。 其次,本药与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物联合使用时,需小心低血糖的风险。低血糖症状包括头晕、颤抖、出冷汗等,若出现这些症状,应迅速采取措施。 第三,对于肾功能不佳的患者或急性肾问题、严重感染、心力衰竭、心肌梗死等严重健康状况的患者应避免使用本药。此外,接受放射性造影检查时,应在检查前后停止本药的使用一段时间。 第四,本药需谨慎用于脱水、严重呕吐或腹泻、营养不良、肝功能障碍及过量饮酒的患者。尤其是老年人或有液体丢失风险的患者在服用期间应密切观察液体状态。 第五,本药可能导致生殖器及尿路感染,如出现感染症状,应及时接受治疗。此外,由于可能导致维生素B12缺乏,长期服用时建议定期检查维生素水平。 第六,孕妇或可能怀孕的女性应避免服用本药,哺乳期的女性亦建议停止哺乳。 第七,本药应整片吞服,切勿压碎或咀嚼,胶囊外壳可能会作为粪便排出,但这是正常现象。 最后,在服用本药期间应避免酒精摄入,同时如与其他药物联合使用可能存在相互作用,务必咨询医生或药师。 在服用本药期间如出现异常症状或有疑虑,立即告知医疗人员并进行咨询非常重要。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管水肿,酮症酸中毒,乳酸酸中毒,会阴坏死,尿路脓毒症,肾盂肾炎,脑梗塞,脑震荡,脑出血,肝异常(肝炎,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆结石),心肌梗死,急性肾损伤,急性肾功能衰竭,心绞痛,心力衰竭,癫痫,意识混乱,视力异常,瘫痪,伴随高血压的严重水肿,急性胆囊炎,脓毒症,休克,心肺疾病,急性心肌梗死,

轻微副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,尿频,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,潮红,口渴,血清脂质升高,血清肌酐升高,血细胞比容增加,维生素B12减少及缺乏,体重下降,头痛,头晕,乏力,胸部不适,胸痛,失眠,焦虑,外阴瘙痒,肌骨疼痛,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以安全地维持药效很长时间。

外观·包装

外观

棕色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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