核心摘要
- 主要用途
- 治疗绝经后雌激素缺乏,预防骨质疏松
- 使用对象
- 成人 · 儿童
- 成人剂量
- 本品应每日口服1片,不间断服用。未接受激素替代治疗的女性或从其他连续复方制剂改用本品的女性,可在任何时候开始服用。正在接受周期性、序贯复方激素替代治疗的女性,应于原治疗方案全部结束后的次日开始服用本品。每盒可连续服用28日;服完一盒后,无需停药,直接开始服用新一盒。无需考虑进食,整片用水吞服。尽量每天在同一时间服用。若忘记服药,应尽快补服。若忘记服药已超过24小时,无需额外服用本品。若连续数日未服药,可能出现阴道出血。 治疗绝经后症状时,应使用最低有效剂量。 开始或继续治疗绝经后症状时,应在最短必要疗程内使用最低有效剂量。 65岁及以上女性的临床经验有限。 老年患者 研究结果未提示老年患者需要调整剂量。 肝功能损害患者 本品不得用于患有肝肿瘤或有肝肿瘤病史的女性,以及患有重度肝病的女性。(参见“2.以下患者禁用”)对于肝功能损害的女性,应密切监测;若肝功能指标恶化,应停止使用激素替代治疗。(参见“5.一般注意事项”) 肾功能损害患者 肾功能轻度或中度损害女性的屈螺酮暴露量略有增加,但预计无临床意义。本品不得用于重度肾功能损害患者。
- 儿童剂量
- 本品不用于儿童及青少年
成分
- 生产厂家
- (株)达琳生物科技
功效・作用
治疗绝经后雌激素缺乏,预防骨质疏松
- 雌激素缺乏症
- 骨质疏松
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可以作为激素替代疗法治疗更年期后一年以上女性的雌激素缺乏症。此外,在无法使用其他药物或禁忌的情况下,适用于骨质疏松症预防,用于更年期后骨折风险较高的患者。
用法用量
成人剂量
本品应每日口服1片,不间断服用。未接受激素替代治疗的女性或从其他连续复方制剂改用本品的女性,可在任何时候开始服用。正在接受周期性、序贯复方激素替代治疗的女性,应于原治疗方案全部结束后的次日开始服用本品。每盒可连续服用28日;服完一盒后,无需停药,直接开始服用新一盒。无需考虑进食,整片用水吞服。尽量每天在同一时间服用。若忘记服药,应尽快补服。若忘记服药已超过24小时,无需额外服用本品。若连续数日未服药,可能出现阴道出血。 治疗绝经后症状时,应使用最低有效剂量。 开始或继续治疗绝经后症状时,应在最短必要疗程内使用最低有效剂量。 65岁及以上女性的临床经验有限。 老年患者 研究结果未提示老年患者需要调整剂量。 肝功能损害患者 本品不得用于患有肝肿瘤或有肝肿瘤病史的女性,以及患有重度肝病的女性。(参见“2.以下患者禁用”)对于肝功能损害的女性,应密切监测;若肝功能指标恶化,应停止使用激素替代治疗。(参见“5.一般注意事项”) 肾功能损害患者 肾功能轻度或中度损害女性的屈螺酮暴露量略有增加,但预计无临床意义。本品不得用于重度肾功能损害患者。
儿童剂量
本品不用于儿童及青少年
注意事项
此药需注意心脏和血管健康。不得用于冠状动脉心脏病预防,可能增加心血管疾病、乳腺癌、血栓症风险,治疗期应尽可能短,并定期接受医生评估。 对血栓症风险较高的患者特别需谨慎观察,在大手术前或长时间无法移动的情况下,建议暂时停用此药。 乳腺癌和子宫癌风险可能增加,因此需要每年做乳腺检查和自我检查,并定期检查子宫内膜状态。 此药不许用于未被诊断的生殖道出血、乳腺癌病史、疑似子宫内膜癌、血栓病史、严重肝或肾功能减退的女性,也不适用于妊娠或哺乳期女性。 有平滑肌瘤、高血压、糖尿病、肝病、头痛等特定疾病的患者需谨慎使用,如在治疗过程中症状加重应立即咨询医生。 一般的副作用包括乳腺疼痛、生殖道出血、胃肠疼痛等,偶有血栓症、乳腺癌等严重副作用发生,如出现异常症状,应立即告知医疗人员。 此药可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,特别是肝功能减退的患者最好避免服用。 妊娠期间绝对不可使用,如确认妊娠,应立即停用。哺乳期间也不建议使用。 在治疗前及治疗期间应通过定期健康检查和血液检测等确认异常,并严格遵循医生指示进行服用时间和剂量。
副作用
乳房疼痛,女性生殖器出血,胃肠道及腹部疼痛,不规则出血,乳腺癌,动脉及静脉血栓栓塞,虚弱,局部水肿,全身水肿,胸痛,乏力,异常实验室检查结果,出汗增加,寒战,抑郁,情绪波动,神经过敏,情绪不稳定,睡眠障碍,性欲减退,偏头痛,潮红,头晕,注意力障碍,感觉异常,眩晕,贫血,高血压,心悸,静脉曲张,静脉血栓,表浅性血栓静脉炎,血管扩张,呼吸困难,恶心,腹胀,胃肠道异常,食欲增加,肝功能指标异常,腹泻,便秘,呕吐,口干,胃肠气胀,味觉障碍,胆石症,体重增加,体重减轻,高脂血症,食欲增强,食欲减退,四肢疼痛,背痛,肌肉痉挛,关节痛,脱发,皮肤异常,头发异常,多毛症,痤疮,瘙痒,皮疹,视力障碍,眼部异常,耳鸣,子宫肌瘤增大,良性子宫颈肿瘤,月经异常,白带,流产出血,良性乳腺肿瘤,乳房增大,子宫颈息肉,外阴阴道炎,子宫内膜异常,宫颈异常,痛经,出血,卵巢囊肿,尿道感染,尿失禁,尿路异常,乳腺癌,良性子宫肿瘤,乳腺纤维囊性病,子宫异常,盆腔痛,外阴异常,阴道念珠菌感染,阴道炎,阴道干燥,输卵管炎,阴道出血,乳房疼痛,恶心,便秘,瘙痒,痛经,疲劳,颈部僵硬,中心性肥胖,乳汁分泌过多,肌肉疼痛,身体疼痛,乳房检查异常,温热感,妇科相关疼痛,肝癌,胆囊疾病,痴呆,肝功能障碍,高中性脂肪血症,糖耐量改变,外周胰岛素抵抗,子宫肌瘤大小增加,子宫内膜异位症复发,泌乳素瘤,黄褐斑,黄疸,胆汁淤积性瘙痒,肝肿瘤,高钾血症,心力衰竭,心房颤动,QT间期延长,心脏肥大
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
此药应保存在密封容器中,以防止空气或潮气侵入,建议在1度到30度的室温下保存。
外观·包装
外观
红色的圆形薄膜包衣片
包装单位
28片/盒[(28片/PTP*1)]
关于该药品的问题
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
