阿立匹科片1毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 1）成人 - 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，不受进食影响。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前，不应增加剂量。 - 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验以安慰剂为对照，对接受其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，使用每日15 mg剂量评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3）从其他抗精神病药物转换 从现用抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始服用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠使用时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 1）成人 - 单药治疗或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗时，推荐起始剂量为每日1次15 mg，不受进食影响。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验未评估超过每日30 mg的剂量。 - 维持治疗：本品用于双相Ⅰ型障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实；该试验纳入接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并已稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药——成人 - 对正在服用现有抗抑郁药物的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，不受进食影响。本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量范围已确立为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量增量逐渐加量，且每次增加剂量的间隔至少为1周。 - 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗效。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 - 建议对CYP2D6代谢不良者(poor metabolizer)，以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整剂量。之后可根据临床反应进行调整。（参见“使用注意事项”中的“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 剂量调整因素 阿立哌唑给药剂量 CYP2D6代谢不良者(poor metabolizer) 常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素） 常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平） 在1~2周内增至常用剂量的2倍 但若阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药，则应不调整剂量给药。

儿童服用量

2）青少年（13-17岁） - 推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。针对青少年（13-17岁）患者，已对每日10 mg和30 mg剂量进行了研究。此时，初始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后每次以5 mg为增量加量。但每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 - 尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于自杀症状的发生、成长、成熟、认知及行为发育等方面的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。 2）儿童（10-17岁） - 单药治疗的推荐剂量为每日10 mg，不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对双相Ⅰ型障碍儿童（10-17岁）患者有效。初始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为增量加量。 - 尚未评估双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于自杀症状的发生、成长、成熟、认知及行为发育等方面的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。 4. 自闭症相关易激惹——儿童（6-17岁） - 已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者的有效剂量范围为每日5 mg至15 mg。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg，应增至每日5 mg；如有需要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐渐进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 - 尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于自杀症状的发生、成长、成熟、认知及行为发育等方面的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。 5. Tourette障碍——儿童（6-18岁） - 已证实本品对儿童（6-18岁）Tourette障碍患者的有效剂量范围为每日2 mg至20 mg。初始剂量为每日2 mg，之后每隔至少2周以5mg为增量逐渐加量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 - 尚未评估Tourette障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于自杀症状的发生、成长、成熟、认知及行为发育等方面的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。

此药对有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人投用时，可能增加自杀念头或行为的风险，因此医生在开处方前必须谨慎判断。 此外，所有服用此药的患者在治疗初期应仔细观察自杀倾向及精神状态的变化，家属或监护人也应密切观察患者状态，如发现异常迹象应及时咨询医疗人员。 本药可能引发严重不良反应，即神经性恶性综合征，此综合征会表现为高热、肌肉僵硬、精神状态改变、血压和脉搏不稳定等紧急情况，如怀疑有此症状应立即就医。 长期使用可能导致迟发性运动障碍等不可逆运动障碍症状，因此应尽量在最小剂量和最短时间内使用此药，并在出现症状时与医生沟通。 对有痴呆的老年患者，可能增加中风等脑血管意外风险及死亡率，因此不应使用本药治疗痴呆性精神疾病，若投用时需特别注意。 糖尿病患者或有高血糖风险的患者在服用本药时，应定期检查血糖控制情况，如出现高血糖症状应立即告知医疗人员。 此外，本药可能增加血栓形成的风险，因此有血栓风险因素的患者在用药前和用药期间需仔细观察并采取预防措施。 对有过敏反应或乳糖不耐症的患者不应投用本药，同时对有体位性低血压、癫痫病史、认知和运动功能障碍的患者应谨慎投用。 服用期间可能出现嗜睡或头晕，因此驾驶或操作危险机械时需谨慎。 本药常见不良反应包括体重增加、消化道症状（恶心、呕吐、便秘）、头痛、失眠、焦虑、颤抖、肌肉僵硬等，症状严重时应与医生联系。

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本药需保存在密闭容器中，避免接触空气或湿气。存放温度应保持在1度到30度的室温，这样可保持药物的效力和安全性。

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶