药品信息

印德特拉注10mg(塔拉塔玛)

处方药注射剂경구 · 정맥
成分・含量
塔拉塔珠单抗›10mg / 1瓶
生产/进口商
암젠코리아유한회사
外观
冷冻干燥小瓶:白色至浅黄色的冷冻干燥块物装在无色透明的玻璃小瓶中的注射剂 (重构冷冻干燥小瓶的溶液:不含可见颗粒的无色至浅黄色
包装
1小瓶/盒[(小瓶(10 mg)× 1个 + IV溶液稳定剂(7 mL)× 2个)/盒]
许可状态
正常

品目基准编码 202501343 · 批准 2025.05.30

核心摘要

主要用途
治疗复发或耐药扩散期小细胞肺癌
使用对象
成人
成人剂量
本药通过静脉输注,注入时间为1小时。 初始剂量阶段为第一周第一天给药1 mg,第一周第八天给药10 mg,第一周第十五天给药10 mg。 维持剂量阶段从第二周起每两周给药一次10 mg。 第一周第一天和第八天,患者应在医疗设施中从药物注入开始起22~24小时内进行监测, 从注入开始总共4

成分

进口商
암젠코리아유한회사

功效・作用

治疗复发或耐药扩散期小细胞肺癌

  • 复发,耐药扩散期小细胞肺癌
查看批准原文

本药用于接受过以铂为基础的化疗等二次以上治疗的成人复发或耐药扩散期小细胞肺癌患者的治疗。但尚未提交治疗效果的确证试验材料。因此,须与医疗人员讨论并谨慎使用。

用法用量

成人剂量

本药通过静脉输注,注入时间为1小时。 初始剂量阶段为第一周第一天给药1 mg,第一周第八天给药10 mg,第一周第十五天给药10 mg。 维持剂量阶段从第二周起每两周给药一次10 mg。 第一周第一天和第八天,患者应在医疗设施中从药物注入开始起22~24小时内进行监测, 从注入开始总共4

注意事项

本药可能引起严重的细胞因子释放综合症(CRS),因此在给药前后需仔细观察患者的情况。 此外,可能影响神经系统,出现混淆、意识下降等神经毒性症状,如有此类症状应立即告知医疗人员并接受治疗。 对本药有过敏反应的人士应禁用,并需定期进行血液检查以监测血细胞计数的变化。 感染风险可能增加,如出现发热或感染症状,应立即咨询医疗人员。 可能影响肝功能,需定期进行肝功能检查,并在出现异常迹象时可中止给药。 可能发生严重过敏反应,因此在给药期间需仔细观察过敏反应症状。 怀孕或有怀孕可能的女性应注意本药可能对胎儿造成损害,因此在治疗期间及结束后至少2个月内应采取有效的避孕措施。 本药在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到确认,老年人,以及肾脏或肝功能较差的患者应遵循医生的指示谨慎使用。 本药通过静脉注射给药,应在适当的医疗设施中由专业医疗人员监督下进行。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

头痛,低血压,缺氧,心功能障碍,急性呼吸窘迫综合症,神经毒性,肾衰竭,肝衰竭,播散性 внутрисосудистое свёртывание (DIC),混乱状态,意识水平下降,定向障碍,神经系统不良反应,黄疸,严重过敏反应,肺炎,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞

轻微副作用

疲劳,发热,味觉异常,食欲减退,恶心,呕吐,便秘,肌肉骨骼疼痛,贫血,咳嗽,头晕,失眠,肌肉无力,谵妄,晕厥,血细胞减少,感染,肝酶升高,钠减少,钾减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防止与空气和光线接触,并在2至8度的冷藏温度下保存。如此保存可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

冷冻干燥小瓶:白色至浅黄色的冷冻干燥块物装在无色透明的玻璃小瓶中的注射剂 (重构冷冻干燥小瓶的溶液:不含可见颗粒的无色至浅黄色

包装单位

1小瓶/盒[(小瓶(10 mg)× 1个 + IV溶液稳定剂(7 mL)× 2个)/盒]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。