薬情報

インデルタラ注10mg(タラタム)

医療用医薬品注射剤경구 · 정맥
成分・含量
タルラタマブ›10mg / 1バイアル
製造・輸入元
암젠코리아유한회사
外形
凍結乾燥バイアル:白色から淡黄色の凍結乾燥塊が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤 (凍結乾燥バイアルを再構成した溶液:目に見える粒子を含まない無色から淡色)
包装
1バイアル/箱[([バイアル(10 mg) × 1個 + IV溶液安定剤(7 mL) × 2個]/箱)]
承認状況
正常

品目基準コード 202501343 · 承認 2025.05.30

要約

主な用途
再発または不応性進行期小細胞肺癌の治療
使用対象
成人
成人用量
この薬は1時間をかけて静脈注入で投与されます。 初期用量段階は第1サイクル第1日目に1 mg、第1サイクル第8日目に10 mg、第1サイクル第15日目に10 mgを投与します。 維持用量段階は第2サイクルから2週間ごとに1回10 mgを投与します。 第1サイクル第1日目及び第8日目にはこの薬の注入開始から22~24時間の間、医療施設で患者をモニタリングし、 注入開始から合計4...

成分

輸入元
암젠코리아유한회사

効能・効果

再発または不応性進行期小細胞肺癌の治療

  • 再発、不応性進行期小細胞肺癌
承認事項の原文を見る

この薬は、以前に白金系化学療法を含む2回以上の治療を受けた再発または不応性進行期小細胞肺癌の成人患者の治療に使用されます。ただし、治療効果を証明するための治療的確認試験データはまだ提出されていません。したがって、医療従事者と相談して慎重に使用する必要があります。

用法・用量

成人用量

この薬は1時間をかけて静脈注入で投与されます。 初期用量段階は第1サイクル第1日目に1 mg、第1サイクル第8日目に10 mg、第1サイクル第15日目に10 mgを投与します。 維持用量段階は第2サイクルから2週間ごとに1回10 mgを投与します。 第1サイクル第1日目及び第8日目にはこの薬の注入開始から22~24時間の間、医療施設で患者をモニタリングし、 注入開始から合計4...

注意事項

この薬は重度のサイトカイン放出症候群(CRS)を引き起こす可能性があるため、投与前後に患者の状態を注意深く観察する必要があります。 また、中枢神経系に影響を及ぼし、混乱、意識低下などの神経毒性症状が現れる可能性があるため、これらの症状がある場合には直ちに医療従事者に知らせ、治療を受ける必要があります。 この薬にアレルギー反応がある方は服用しないでください。また、血液細胞数が低下する可能性があるため、定期的に血液検査を受ける必要があります。 感染リスクが高まる可能性があるため、発熱や感染の症状がある場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 肝機能に影響を与える可能性があるため、定期的に肝機能検査を行い、異常徴候がある場合には投与を中止することができます。 重度のアレルギー反応が発生する可能性があるため、投与中は過敏反応の症状を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬が胎児に害を及ぼす可能性があるため、治療期間及び終了後最低2ヶ月間は効果的な避妊を行う必要があります。 この薬は18歳未満の小児に対する安全性及び効果が確認されておらず、高齢者及び腎臓または肝機能が低下した患者は医師の指示に従って注意深く使用する必要があります。 この薬は静脈注射で投与され、投与時には適切な医療施設で専門の医療従事者の監督のもとで行う必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

頭痛、低血圧、低酸素症、心機能障害、急性呼吸窮迫症候群、神経毒性、腎不全、肝不全、播種性血管内凝固(DIC)、混乱状態、意識レベル低下、見当識障害、神経学的異常反応、黄疸、重度のアレルギー反応、肺炎、呼吸困難、呼吸不全、肺塞栓症

軽度の副作用

疲労、発熱、味覚異常、食欲不振、吐き気、嘔吐、便秘、筋骨格痛、貧血、咳、めまい、不眠症、筋肉の衰弱、せん妄、失神、血球減少、感染、肝酵素上昇、ナトリウム低下、カリウム低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光に曝露されないように密封された容器で保存し、冷蔵温度である2度から8度の間で保存する必要があります。このように保存することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

凍結乾燥バイアル:白色から淡黄色の凍結乾燥塊が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤 (凍結乾燥バイアルを再構成した溶液:目に見える粒子を含まない無色から淡色)

包装単位

1バイアル/箱[([バイアル(10 mg) × 1個 + IV溶液安定剤(7 mL) × 2個]/箱)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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