扎迪斯双联缓释片10/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，应根据每位患者目前的治疗方案、疗效及耐受性确定本品剂量，但不得超过各成分每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日服用1次，每次1片。 为减少与二甲双胍用药相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应缓慢增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，开始服用本品时，推荐的初始每日总剂量为恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；如果患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2及<60 mL/min/1.73m2]，如患者耐受良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释制剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降低至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降低至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药是一种帮助控制血糖的糖尿病治疗药物。 但在服用本药时需要注意一些事项。 首先，由于二甲双胍的成分，可能会稀有发生乳酸酸中毒的严重副作用，因此如怀疑出现此症状，应立即告知医生。 此外，与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，可能会出现低血糖症状，因此需谨慎。 肾功能不良的患者或患有急性感染、脱水、心力衰竭等特定疾病的患者不应服用本药。 在接受碘造影剂的检查或手术之前，也应停止使用，并在肾功能正常恢复后再重新开始。 本药可能会增加尿量，导致液体流失，因此对于有脱水风险的患者或老年人需特别注意。 服用期间可能发生尿路感染或生殖器感染，如出现症状应立即接受治疗。 可能会导致维生素B12水平下降，因此定期检查是明智的。 酒精摄入可能会增加乳酸酸中毒的风险，因此在服用期间应避免过量饮酒。 建议孕妇或哺乳期女性不使用本药。 此外，本药不得咀嚼或压碎，须整片吞服，药片外壳随粪便排出是正常现象。 在服药期间应定期检查血糖和肾功能，如有异常症状，需立即与医疗人员咨询。

严重的乳酸酸中毒，低血糖，阴道念珠菌感染，阴道外阴炎，龟头炎，其他生殖器感染，尿路感染，会阴坏死，维生素B12减少和缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿增加，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血中肌酐增高，肾小球滤过率下降，呕吐，腹泻，胃溃疡，结肠炎，缺血性结肠炎，大肠出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道疾病，胃食管反流疾病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，头晕，体位性眩晕，感觉减退，困倦，面部麻痹，记忆异常，神经痛，帕金森症，多发性神经病，困倦，无力，胸部不适，胸痛，发热，畏寒，异常感觉，水肿，疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，体重减轻，尿路结石，血尿，膀胱过度紧张，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，宫颈炎，高血糖，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎椎管狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌源性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉虚弱，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌群症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视野模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱离，视网膜浮游物，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱离，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体混浊，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，咳嗽，鼻出血，过敏性鼻炎，皮肤撕裂，肋骨骨折，腱鞘炎，心绞痛，心悸，变异型心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病性血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，不稳定性心绞痛

本药应妥善保存在密闭容器中，以防空气或潮湿影响。此外，药物应保存在1摄氏度至30摄氏度的室温中，避免在过热或过冷的地方存放。

外观

黄色长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶