扎迪斯双联缓释片25/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，应根据每位患者目前的治疗方案、疗效及耐受性确定本品剂量，但不得超过各成分每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日服用1次，每次1片。 为减少与二甲双胍用药相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应缓慢增加。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，开始服用本品时，推荐的初始每日总剂量为恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；如果患者对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]，如患者耐受良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释制剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降低至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降低至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药为2型糖尿病治疗药物，有助于降低血糖。 但偶尔可能引发严重的乳酸酸中毒等危险状态，应予以注意。 此外，与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用时，可能会引起低血糖，因此需特别关注。 肾功能严重下降的患者或急性肾问题患者应避免使用本药。 心功能不稳定的患者或急性心力衰竭患者也不应使用。 在使用碘造影剂的检查前后，应短暂停用本药，并在确认肾功能正常后再开始使用。 怀孕妇女或有胎盘功能问题的患者应避免使用本药。 本药可能引起体液量丧失，因此在脱水或严重腹泻、呕吐的情况下尤需小心。 肝功能受损的患者也应避免使用本药，过度饮酒同样存在风险。 用药期间定期检查肾功能和血浆维生素B12水平是明智之举。 本药可能增加生殖道感染和尿路感染的风险，出现相关症状时应立即咨询医疗人员。 此外，可能会出现低血糖症状，因此在跳过餐或运动后尤其需特别小心。 在手术前应至少提前48小时停用本药，手术后待肾功能恢复后再重新开始服用。 本药应整片吞服，切勿压碎或咀嚼，出现药片外壳排出的现象属正常情况。 老年人或肾功能减退的患者需要调整剂量并定期检查。 过量时可能导致乳酸酸中毒的风险，应立即接受医院治疗。 最后，请将本药保存在儿童无法接触的地方，并放在原包装内保存。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，维生素B12减少及缺乏，酮酸症，乳酸症，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血中肌酐增加，肾小球滤过率减少，体液量减少，体重减少，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，肱骨炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，急性肾盂肾炎，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，眩晕，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓症，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，尿路结石，急性肾损伤，子宫颈炎，高血糖症，低钠血症，糖尿病足，背部疼痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱落，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，四肢损伤，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，摔倒，手部骨折，腱鞘囊肿，开放性眼部损伤，盆骨骨折，交通事故，脾损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzmetal型心绞痛，冠心病，心动过速，动脉粥样硬化症，深静脉血栓症，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，失眠，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，疼痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，咳嗽，呼吸困难

本药应密封存放以保护其免受空气和湿气的影响。储存温度应保持在1至30度的室温范围内。

外观

粉红色的长方形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶