药品信息

透明质酸钠胶(BDDE交联透明质酸钠胶)(预填充)

处方药注射剂
成分・含量
交联BDDE透明质酸钠凝胶›3g / 1支预充式注射器
生产/进口商
하나제약(주)
外观
无色透明且粘稠的胶剂装在上下用橡胶塞密封的无色透明玻璃或塑料管(预填充注射器)中
包装
(3.0mL/预填充注射器) × 1
许可状态
正常

品目基准编码 202501160 · 批准 2025.05.13

核心摘要

主要用途
缓解膝关节骨关节炎症状
使用对象
成人
成人剂量
成人: 每次将1管注射入膝关节腔内,应根据症状适当考虑注射间隔(6个月以上)。

成分

生产厂家
하나제약(주)

功效・作用

缓解膝关节骨关节炎症状

  • 膝关节的骨关节炎
查看批准原文

膝关节的骨关节炎是发生在膝关节的退行性关节炎,可能导致疼痛和运动受限。这种状况是由于软骨磨损消失导致骨骼直接摩擦而引起的不适。该药品用于缓解膝关节骨关节炎的症状并改善关节功能。

用法用量

成人剂量

成人: 每次将1管注射入膝关节腔内,应根据症状适当考虑注射间隔(6个月以上)。

注意事项

本药不应用于曾对本药或本药成分有过过敏反应的患者。 在关节内存在感染或严重炎症时,使用本药可能会加重症状,因此不应注射。 具有注射部位皮肤感染或皮肤病的患者也不应使用本药。 曾对其他药物有过敏反应的患者或肝功能不佳或肝障碍病史的患者在使用本药时需谨慎。 本药在关节内注射后,常见副作用包括疼痛、红肿、肿胀、热感,绝大多数会在2周内自然消失。 偶尔可能出现如休克等严重过敏反应,因此注射后需仔细观察症状。 在注射后的48小时内,建议避免对关节施加过渡负荷的激烈运动并保持关节稳定。 如果药物泄漏到关节外,可能会引起疼痛,因此必须确保准确注射到关节腔内。 本药必须由熟练的医疗人员在无菌条件下注射,注射时使用的针头和容器应为一次性,不得重复使用。 怀孕或哺乳期的女性,以及儿童因安全性和有效性尚未确立,建议不予使用。 老年人由于生理功能降低需谨慎,但临床试验中未发现老年人与普通成人之间有显著差异。 本药与其他关节内注射剂联合使用时,安全性和有效性尚未确认,因此建议不予联合使用。 在注射前,最好去除关节内滞留的关节液,且不得注射到血管内或关节外组织。 注射后剩余药物和针头应安全处置,如果两侧膝关节均需注射,应使用不同的针头。 如症状未改善,不建议重新注射。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并应储存在原容器中以防误用或质量下降。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、高热伴随的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突然且非常严重的头痛、闪电痛、抽搐、意识混乱、视力异常、麻痹、尿失禁

轻微副作用

注射部位疼痛、红斑、肿胀、热感、鼻咽炎、发热、上呼吸道感染、四肢疼痛、膀胱炎、消化不良、感觉异常、肌肉骨骼疼痛、足底筋膜炎、白内障、肠炎、注射部位血肿、支气管炎、韧带扭伤、血中CPK水平升高、糖尿病、高脂血症、关节痛、腰痛、关节僵硬、滑囊炎、眩晕、头痛、过敏性鼻炎、过敏性皮炎、皮肤病,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放在避光处。保存温度应在1度至30度之间的室温,使用药物之前应放在密封容器中保存。

外观·包装

外观

无色透明且粘稠的胶剂装在上下用橡胶塞密封的无色透明玻璃或塑料管(预填充注射器)中

包装单位

(3.0mL/预填充注射器) × 1

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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