薬情報

ヒアルワンアルファ注( BDDE架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲル)(プリフィールド)

医療用医薬品注射剤
成分・含量
BDDE架橋ナトリウムヒアルロン酸ジェル›3g / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
하나제약(주)
外形
無色透明で粘度のあるゲルが、上部と下部がゴム栓で密閉された無色透明なガラスまたはプラスチック製の管(プリフィールドシリンジ)に入った注射剤
包装
(3.0mL/プリフィールドシリンジ) × 1
承認状況
正常

品目基準コード 202501160 · 承認 2025.05.13

要約

主な用途
膝関節の変形性関節症の症状緩和
使用対象
成人
成人用量
成人: 1回で1管を膝関節腔内に投与するが、症状に応じて投与間隔(6か月以上)を考慮して適切に投与すること。

成分

製造会社
하나제약(주)

効能・効果

膝関節の変形性関節症の症状緩和

  • 膝関節の変形性関節症
承認事項の原文を見る

膝関節の変形性関節症は、膝関節に発生する変性関節症であり、痛みや動きの制限を引き起こすことがあります。この状態は、軟骨がすり減ってなくなることで、骨と骨が直接摩擦して不快感を引き起こします。この医薬品は、膝関節の変形性関節症の症状緩和と関節機能改善に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人: 1回で1管を膝関節腔内に投与するが、症状に応じて投与間隔(6か月以上)を考慮して適切に投与すること。

注意事項

この薬は、自分自身またはこの薬の成分にアレルギー反応を示した患者には使用してはいけません。 関節内に感染や重度の炎症がある場合、この薬を投与すると症状が悪化する可能性があるため、投与してはいけません。 投与部位の皮膚に感染や皮膚疾患がある患者もこの薬を使用しない方が良いです。 他の薬剤にアレルギー反応があった患者や肝機能が良くない、または肝障害の既往がある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は関節内に注射後、痛み、発赤、腫れ、熱感などの副作用がよく見られ、ほとんどは2週間以内に自然に消失します。 稀に、ショックのような重度のアレルギー反応が現れることがあるため、投与後は症状に注意深く観察する必要があります。 この薬を投与した後48時間は、関節に負担のかかる激しい運動を避け、関節を安定させることが推奨されます。 関節の外に薬剤が漏れ出すと痛みが発生する可能性があるため、関節腔内に正確に投与する必要があります。 この薬は必ず熟練した医療従事者が無菌状態で投与し、投与時に使われる注射針と容器は使い捨てで再利用しないようにしなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性、及び子供への使用は安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 高齢者は生理機能の低下により注意が必要ですが、臨床試験では高齢者と一般成人間に大きな差は見られませんでした。 この薬は他の関節内注射剤と併用すると安全性と有効性が確認されていないため、併用しない方が良いです。 投与前に関節内に貯まった関節液を除去することが望ましく、血管内または関節外部の組織には投与してはいけません。 投与後、残った薬剤や注射針は安全に廃棄し、両膝に投与する場合はそれぞれ異なる注射針を使用する必要があります。 症状が改善しない場合は再投与しない方が良いです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が青白くなる、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息苦しいまたは呼吸が困難、喘息発作、咳+発熱に伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識の混乱、視覚障害、麻痺、尿

軽度の副作用

注射部位の痛み、紅斑、腫脹(swelling)、熱感、副鼻腔炎、発熱、上気道感染、四肢痛、膀胱炎、消化不良、感覚異常、筋骨格痛、足底筋膜炎、白内障、腸炎、注射部位血腫、気管支炎、靭帯捻挫、血中CPK値の増加、糖尿病、高脂血症、関節痛、腰痛、関節強直、滑液囊炎、めまい、頭痛、アレルギー性鼻炎、アレルギー性皮膚炎、皮膚疾患、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が当たらない場所に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が望ましく、薬を使用するまで密封された容器に入れて保管する必要があります。

外観・包装

外形

無色透明で粘度のあるゲルが、上部と下部がゴム栓で密閉された無色透明なガラスまたはプラスチック製の管(プリフィールドシリンジ)に入った注射剤

包装単位

(3.0mL/プリフィールドシリンジ) × 1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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