埃匹达尼片100毫克(乙磺酸尼达尼布)

成人剂量

建议成人每日2次，每次150mg，间隔12小时给药。应于餐后立即服用，服用时不要咀嚼或压碎，应用水整粒吞服。 仅在每次150mg、每日2次的方案耐受性不佳时，才建议采用每次100mg、每日2次的方案。 如果到了服药时间却漏服，应在下一次给药时间服用推荐剂量，不得追加剂量。每日推荐剂量不得超过300mg。 如果在对症治疗的同时需要处理不良反应（参见注意事项），可减少剂量或暂时中断给药，直至不良反应减轻至能够继续治疗的程度。此时可按推荐剂量（每次150mg，每日2次）或减量后的剂量（每次100mg，每日2次）重新开始治疗。如果每次100mg、每日2次的剂量耐受性不佳，应停用本品。 如果因氨基转移酶（AST或ALT）超过正常值上限（upper limit of normal; ULN）3倍（但低于5倍）而暂时中断治疗，在氨基转移酶恢复至基线水平后，可按减量剂量（每次100mg，每日2次）重新开始治疗，之后可增至推荐剂量（每次150mg，每日2次）（参见注意事项）。如果氨基转移酶（AST或ALT）超过正常值上限5倍，或超过3倍且伴有严重肝损伤的体征或症状，应停用本品。 与65岁以下患者相比，65岁及以上患者的安全性和有效性未见差异。65岁及以上老年患者无需调整剂量。75岁及以上患者可能需要减量以处理不良反应。 单次给予本品后，经肾脏排泄的比例低于1%。轻至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。尚未研究本品用于重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分）的安全性、有效性及药代动力学特征。 本品主要（>90%）经胆汁/粪便排泄而清除。肝功能损害患者（Child Pugh A、Child Pugh B）的药物暴露量增加。轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）的推荐剂量为每次100mg，每日2次，间隔12小时给药；应考虑为处理不良反应而暂停或停止给药。不建议中度（Child Pugh B）及重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用本品。

儿童剂量

不允许治疗儿童患者的尼坦地平（Nintedanib）。

本药物不应用于对其主要成分或成分有过敏的患者。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药。 肝功能中度以上降低的患者最好也不要使用本药。 腹泻、恶心、呕吐等胃肠道不适的患者应谨慎使用此药，症状严重时可能需要调整剂量。 有出血倾向或大量服用抗凝药物的患者在使用此药时应特别小心。 有血栓病史或高血压的患者在使用此药前应咨询医生。 此药可能对有胃肠道穿孔或近期进行腹部手术的患者造成风险，因此应谨慎使用。 在手术前后，使用可能影响伤口恢复，因此需暂时暂停或谨慎评估使用。 在服用此药期间，需定期进行肝功能检查，若肝酶水平升高，应停药或减少剂量。 肾功能降低的患者也需要仔细观察，如有必要需调整剂量。 若腹泻症状严重，应立即补充水分，并服用止泻药，若症状持续，应停止用药。 此药可能会升高血压，因此定期测量血压非常重要。 此药可能会在部分患者中出现头痛、脱发、疲乏、发热、眩晕等副作用。 有怀孕可能的女性在服用本药期间必须采取有效的避孕措施，若怀孕则应立即停止用药。 哺乳期女性在服用本药时，应停止哺乳以确保安全。 此药可能与其他药物发生相互作用，所以若在服用其他药物，必须告知医务人员。 建议在餐后服用，吸烟可能降低此药的效果，因此建议戒烟。 如过量服用则无特效解毒剂，需立即咨询医务人员。 此药应存放在儿童接触不到的地方，并注意不要将药片压碎或直接接触内容物。

腹泻，恶心，呕吐，腹痛，食欲减退，体重下降，肝酶升高，胰腺炎，药物性肝损伤，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，碱性磷酸酶（ALKP）升高，γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高，高胆红素血症，高血压，出血，血小板减少症，脱发，头痛，蛋白尿，皮肤溃疡，疲劳，发热，背痛，头晕，皮疹，瘙痒，肾功能衰竭，动脉瘤，动脉剥离，可逆性后脑病综合征，肠易激综合征，口腔炎，消化不良，胃肠道障碍，无力，肾综合症，血栓性微血管病（TMA），致命性肝损伤，创伤愈合障碍，胃肠道穿孔，缺血性结肠炎，肾综合症，头痛，高血压，视觉障碍，癫痫，无力，混乱，视觉和神经障碍

本药物可能对空气或湿度敏感，因此必须存放在密闭容器中。此外，应避免存放在过热或过冷的地方，最好在室温1度到30度之间存放。

外观

淡棕色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6]