奥非尼片150毫克(乙磺酸尼达尼布)

成人剂量

建议成人每日2次，每次150mg，间隔12小时给药。应于餐后立即服用，服用时不要咀嚼或压碎，应用水整粒吞服。 仅在每次150mg、每日2次的方案耐受性不佳时，才建议采用每次100mg、每日2次的方案。 如果到了服药时间却漏服，应在下一次给药时间服用推荐剂量，不得追加剂量。每日推荐剂量不得超过300mg。 如果在对症治疗的同时需要处理不良反应（参见注意事项），可减少剂量或暂时中断给药，直至不良反应减轻至能够继续治疗的程度。此时可按推荐剂量（每次150mg，每日2次）或减量后的剂量（每次100mg，每日2次）重新开始治疗。如果每次100mg、每日2次的剂量耐受性不佳，应停用本品。 如果因氨基转移酶（AST或ALT）超过正常值上限（upper limit of normal; ULN）3倍（但低于5倍）而暂时中断治疗，在氨基转移酶恢复至基线水平后，可按减量剂量（每次100mg，每日2次）重新开始治疗，之后可增至推荐剂量（每次150mg，每日2次）（参见注意事项）。如果氨基转移酶（AST或ALT）超过正常值上限5倍，或超过3倍且伴有严重肝损伤的体征或症状，应停用本品。 与65岁以下患者相比，65岁及以上患者的安全性和有效性未见差异。65岁及以上老年患者无需调整剂量。75岁及以上患者可能需要减量以处理不良反应。 单次给予本品后，经肾脏排泄的比例低于1%。轻至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。尚未研究本品用于重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分）的安全性、有效性及药代动力学特征。 本品主要（>90%）经胆汁/粪便排泄而清除。肝功能损害患者（Child Pugh A、Child Pugh B）的药物暴露量增加。轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）的推荐剂量为每次100mg，每日2次，间隔12小时给药；应考虑为处理不良反应而暂停或停止给药。不建议中度（Child Pugh B）及重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用本品。

儿童剂量

尚未批准将尼达尼布用于儿童患者治疗。

本药不应使用于对主要成分或成分过敏的患者。 怀孕或哺乳期的女性不应服用此药。 肝功能中度以上降低的患者不应使用本药。 有腹泻、恶心、呕吐等胃肠道障碍的患者在使用本药时需格外小心。 出血倾向或正在接受高剂量抗凝治疗的患者在使用本药时须谨慎。 有血栓症或胃肠穿孔既往史的患者在服用本药时需特别小心。 手术前后应调整本药的使用，以免影响伤口愈合。 高血压患者在服用本药期间可能会导致血压升高，需经常监测血压。 心脏电活动受影响的患者在使用本药时需小心。 服用本药后常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、体重减轻、肝酶升高等。 如出现严重腹泻，应确保充足水分摄入及使用止泻药，可能需要根据情况调整或停止药物剂量。 可能出现肝功能异常，因此在治疗开始前及前3个月内需定期进行肝功能检查。 可能发生肾功能障碍，在使用期间需仔细观察肾状况。 出血风险可能增加，因此有出血倾向的患者在使用本药前务必咨询医生。 可导致血压升高，因此需要定期测量血压。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此必须告知医生正在同时服用的药物。 建议在饭后立即服用，并推荐戒烟，因为吸烟可能降低本药的效果。 可能怀孕的女性在服用本药期间需避免怀孕，并在服用前及期间需进行妊娠检测。 哺乳期女性在服用本药时应停止哺乳。 过量服用时没有特殊解毒剂，应立即联系医疗机构以采取适当措施。 请将药物存放在儿童不能接触的地方，注意不要将药物打碎或转移到其他容器中。

腹泻，恶心，呕吐，腹痛，食欲减退，体重减轻，肝酶升高，胰腺炎，药物引起的肝损伤，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，碱性磷酸酶（ALKP）升高，γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高，高胆红素血症，高血压，出血，血小板减少症，脱发，头痛，蛋白尿，皮肤溃疡，疲劳，发热，背痛，头晕，皮疹，瘙痒，肾衰竭，动脉瘤，动脉剥离，可逆性后脑病综合征，肠易激综合征，口腔炎，消化不良，胃肠道疾病，虚弱，咳嗽，膀胱炎，肾综合征，血栓性微血管病（TMA），致命性肝损伤，伤口愈合障碍，胃肠道穿孔，缺血性结肠炎

本药应放在密闭容器中，以防止空气或湿气进入，并在室温1度至30度之间储存。 如此储存可以长期保持药物的有效性并防止变质。

外观

棕色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6]