药品信息
匹伐芬胶囊(匹伐他汀钙, 非诺贝特)

匹伐芬胶囊(匹伐他汀钙, 非诺贝特)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
匹伐他汀钙›2mg / 1粒非诺贝特颗粒›241.51mg / 1粒
生产/进口商
(株)伊登制药
外观
含有白色圆形薄膜包衣片和白色球形微颗粒的上半部分为草绿色,下半部分为白色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202501060 · 批准 2025.04.30 · 医保编码 628902490

核心摘要

主要用途
治疗冠心病高危成人的混合型血脂异常
服用对象
成人
成人服用量
使用本品前应测定肌酸激酶(CK)水平。基线值可作为参考,用于判断本品治疗期间CK水平是否升高。剧烈运动后或存在其他可能导致CK升高的潜在因素时,难以解释CK水平,因此不应测定CK。如果CK水平较基线显著升高并超过正常上限的5倍,应在5~7日后复测以确认结果。如果5~7日后CK水平仍较基线显著升高并超过正常上限的5倍,则不得开始使用本品治疗。建议本品治疗后的前12个月每3个月定期监测CK水平,此后定期监测。应告知开始使用本品治疗或增加他汀类药物剂量的患者肌病风险,并建议患者在本品治疗期间如出现无法准确解释的肌肉疼痛、压痛、无力或痉挛,应立即咨询医生。此时还应测定CK水平;如果CK水平显著升高(超过正常上限的5倍),应停用本品。是否停药应根据肌肉症状的严重程度以及是否影响日常生活来决定,而不论CK水平如何。如果怀疑患者患有遗传性肌病,不建议重新使用本品。 使用本品前应监测转氨酶(AST、ALT)水平;本品治疗后的前12个月每3个月监测一次,此后定期监测。应密切关注转氨酶水平升高的患者;如果AST或SGOT、ALT或SGPT水平升高并超过正常上限的3倍,应停用本品。 建议本品治疗后的前12个月每3个月测定肌酐清除率并进行系统评估,此后定期监测。如果肌酐水平超过正常上限的50%,应停用本品。 使用本品前,应适当治疗未控制的2型糖尿病、甲状腺功能减退、肾病综合征、异常蛋白血症、梗阻性肝病、酒精中毒等高脂血症的继发性因素。患者应在开始治疗前采用标准降胆固醇饮食,并在治疗期间继续坚持。 作为推荐剂量,每日1次,每次1粒,餐后立即服用。 应根据治疗反应监测血脂水平(总胆固醇(TC)、LDL-C、甘油三酯(TG))。 与原有单方制剂联合用药相比,本品尚未确立生物等效性,因此正在联合使用匹伐他汀和非诺贝特的患者不得改用本品。 肾功能损害患者:对于估算肾小球滤过率低于60mL/min/1.73m2的中度至重度肾功能损害患者,不得使用本品。

成分

生产厂家
(株)伊登制药

功效・作用

治疗冠心病高危成人的混合型血脂异常

  • 冠状动脉心脏病、LDL胆固醇水平升高、三酰甘油水平升高、HDL胆固醇水平降低、混合型异常脂质血症
查看批准原文

匹伐他汀2mg单一治疗可以有效调节冠状动脉心脏病风险高的成年患者的LDL胆固醇水平。然而,这种治疗用于三酰甘油水平升高并保持HDL胆固醇水平低的混合型异常脂质血症患者。因此,这种药物特别适合注重LDL胆固醇管理的治疗,并有助于高风险患者的心血管疾病预防。综合来看,匹伐他汀在异常脂质血症治疗中发挥了重要作用,改善患者的胆固醇水平。

服用方法

成人服用量

使用本品前应测定肌酸激酶(CK)水平。基线值可作为参考,用于判断本品治疗期间CK水平是否升高。剧烈运动后或存在其他可能导致CK升高的潜在因素时,难以解释CK水平,因此不应测定CK。如果CK水平较基线显著升高并超过正常上限的5倍,应在5~7日后复测以确认结果。如果5~7日后CK水平仍较基线显著升高并超过正常上限的5倍,则不得开始使用本品治疗。建议本品治疗后的前12个月每3个月定期监测CK水平,此后定期监测。应告知开始使用本品治疗或增加他汀类药物剂量的患者肌病风险,并建议患者在本品治疗期间如出现无法准确解释的肌肉疼痛、压痛、无力或痉挛,应立即咨询医生。此时还应测定CK水平;如果CK水平显著升高(超过正常上限的5倍),应停用本品。是否停药应根据肌肉症状的严重程度以及是否影响日常生活来决定,而不论CK水平如何。如果怀疑患者患有遗传性肌病,不建议重新使用本品。 使用本品前应监测转氨酶(AST、ALT)水平;本品治疗后的前12个月每3个月监测一次,此后定期监测。应密切关注转氨酶水平升高的患者;如果AST或SGOT、ALT或SGPT水平升高并超过正常上限的3倍,应停用本品。 建议本品治疗后的前12个月每3个月测定肌酐清除率并进行系统评估,此后定期监测。如果肌酐水平超过正常上限的50%,应停用本品。 使用本品前,应适当治疗未控制的2型糖尿病、甲状腺功能减退、肾病综合征、异常蛋白血症、梗阻性肝病、酒精中毒等高脂血症的继发性因素。患者应在开始治疗前采用标准降胆固醇饮食,并在治疗期间继续坚持。 作为推荐剂量,每日1次,每次1粒,餐后立即服用。 应根据治疗反应监测血脂水平(总胆固醇(TC)、LDL-C、甘油三酯(TG))。 与原有单方制剂联合用药相比,本品尚未确立生物等效性,因此正在联合使用匹伐他汀和非诺贝特的患者不得改用本品。 肾功能损害患者:对于估算肾小球滤过率低于60mL/min/1.73m2的中度至重度肾功能损害患者,不得使用本品。

注意事项

本药是一种降低血脂的药物,含有匹伐他汀钙与非诺贝特两种成分。 服用本药时可能出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌痉挛等肌肉相关症状,若出现这些症状,请务必咨询医生。 特别是65岁以上的老年人、女性、肾功能较差的人、未控制的甲状腺功能减退患者及有遗传性肌肉疾病病史的人更需要注意。 此外,本药可能影响肝功能,因此应定期进行肝功能检测,如果有肝脏问题或肝酶水平高,可以中止用药。 肾功能中度以上下降的患者不应使用本药,轻度肾功能障碍的患者也需谨慎。 本药与其他降脂药或特定药物同时使用时,可能增加肌肉损伤的风险,因此如果正在服用其他药物,务必告知医师或药师。 怀孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期的女性不得服用本药。 对儿童和18岁以下青少年未确认安全性和有效性,因此不使用。 用药期间应定期检查血脂水平、肝功能和肾功能,以确认治疗效果和不良反应。 如果过量服用本药,由于没有特效解毒剂,请立即就医,进行相应症状的治疗。 最后,请将本药存放在儿童接触不到的地方,并安全地放回原容器中保存。

副作用

鼻咽炎,上呼吸道感染,ALT 增加,AST 增加,GGT 增加,肝功能检查异常,胃食管反流病,恶心,头痛,眩晕,CPK 增加,高血压,慢性胃炎,糜烂性胃炎,血红蛋白减少,白细胞减少,血小板减少,嗜中性粒细胞减少,白细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,白细胞增多,球蛋白升高,库姆斯试验阳性,贫血,过敏反应,头痛,疲劳,眩晕,僵硬感,嗜睡,失眠,沉重感,麻痹,血栓栓塞,间质性肺病,消化系统症状(腹痛,恶心,呕吐,腹泻,胀气),胰腺炎,口渴,消化不良,腹部胀满感,便秘,口腔炎,食欲不振,舌炎,恶心,胃部不适,转氨酶增加,胆石症,黄疸,胆石症的并发症,胆红素升高,胆碱酯酶升高,AST 升高,ALT 升高,γ-GT 升高,ALP 升高,LDH 升高,醛固酮降低,醛固酮升高,肾上腺皮质刺激激素升高,皮质醇升高,睾酮降低,严重皮肤反应,皮肤过敏,皮疹,瘙痒,荨麻疹,脱发,光敏感,肌肉障碍,肌肉疼痛,肌肉炎,肌肉痉挛,虚弱,肾功能衰竭,横纹肌溶解症,肌病,肌红蛋白升高,CPK 升高,无力,频尿,BUN 升高,血清肌酐升高,性功能障碍,血中同型半胱氨酸水平增加,血尿增加,心悸,疲劳感,皮肤痛感,刺痛感,关节痛,水肿,视力模糊,光幻觉,听力下降,尿潜血,尿酸水平升高,血清钾和磷的升高,味觉异常,尿色变,倦怠感,抗核抗体阳性,脱发,过敏反应,血管性水肿,荨麻疹,红斑

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应放置在密闭容器中保存。保存温度应保持在1度到30度之间的室温内,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

含有白色圆形薄膜包衣片和白色球形微颗粒的上半部分为草绿色,下半部分为白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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