药品信息
艾姆普尔迪艾姆梅特缓释片25/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

艾姆普尔迪艾姆梅特缓释片25/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›1000mg / 1片恩格列净›25mg / 1片
生产/进口商
东和制药股份有限公司
外观
淡黄色双面凸圆形缓释薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202500993 · 批准 2025.04.24 · 医保编码 642707830

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本品应每日1次随晚餐服用。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应逐渐增加盐酸二甲双胍剂量。 为保持缓释特性,应整片吞服本品,不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍不能充分控制血糖的患者,服用本品时推荐的初始剂量为每日总量恩格列净10 mg及患者原先服用的二甲双胍剂量;若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应使用原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量。由二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在开始使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A,肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2],若耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量的方式使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 若肌酐清除率(CrCl)降至45 mL/min以下,或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73m2以下,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
东和制药股份有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 血糖控制困难,2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药物由艾普利格列汀与二甲双胍联合使用,帮助成年2型糖尿病患者控制血糖。与饮食和运动疗法搭配使用,可以有效改善血糖水平。尤其适合血糖控制不足的患者,在心血管疾病患者中使用时需特别小心。本药在控制血糖和管理心血管健康方面起着重要作用。

服用方法

成人服用量

用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本品应每日1次随晚餐服用。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应逐渐增加盐酸二甲双胍剂量。 为保持缓释特性,应整片吞服本品,不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍不能充分控制血糖的患者,服用本品时推荐的初始剂量为每日总量恩格列净10 mg及患者原先服用的二甲双胍剂量;若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应使用原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量。由二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在开始使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A,肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60 mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2],若耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量的方式使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 若肌酐清除率(CrCl)降至45 mL/min以下,或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73m2以下,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

本药用于治疗糖尿病,由两种主要成分共同作用帮助控制血糖。 但在服用本药时需注意,可能会发生严重的乳酸酸中毒这一罕见副作用,若出现相关症状需立即通知医务人员。 此外,与胰岛素或其他糖尿病治疗药物合用时,可能会出现低血糖,因此需仔细监测血糖水平。 肾功能不良的患者、急性感染、重大心脏问题、肝功能障碍的患者不应使用本药。 在手术前后或使用碘造影剂的检查前后,需暂时停止本药的服用,确认肾功能正常后再重新开始用药。 本药可能增加生殖道感染和尿路感染的风险,相关症状出现时需立即接受治疗。 此外,本药可能降低维生素B12水平,因此长期服用时建议通过血液检查确认维生素B12状态。 服用期间应避免摄入酒精,特别是在肝或肾功能受损或脱水状态下更需小心。 老年患者或肾功能下降的患者需调整本药用量并定期检查肾功能。 本药应整片吞服,不可掰碎、咀嚼,片壳可能会完全排出,亦不需担心。 过量服用时可能会发生严重副作用,因此需根据医嘱正确用药,若出现副作用应立即咨询医务人员。 最后,在服用本药期间,定期进行血液检查与医务人员沟通,以持续关注健康状况。

副作用

严重乳酸酸中毒,低血糖,尿路感染,生殖器感染,排尿增多,维生素B12减少和缺乏,酮酸中毒,乳酸中毒,液体量减少,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增加,血中肌酐增加,肾小管滤过率减少,血细胞压积增加,会阴部坏死,阴道毛囊炎,外阴阴道炎,冠状阴茎炎,低血糖症,血糖减少,血糖增加,液体量丢失,血中肌酐增加,肾小管滤过率减少,胃肠道症状(腹泻,恶心,呕吐,呕吐,腹痛,食欲减退),慢性胃炎,脑梗塞,软组织炎,肺炎,踝骨折,肩胛骨炎,面骨骨折,肌肉骨骼疼痛,心肌梗塞,胰腺癌,尿路脓毒症,肾盂肾炎,皮疹,荨麻疹,血管水肿,会阴部坏死,便秘,胃炎,腹部不适,肛门失禁,口干,胃肠道疾病,胃食管反流病,口腔不适,唾液腺疼痛,头痛,感觉减退,体位性眩晕,眩晕,记忆丧失,嗜睡,中枢神经系统来源的眩晕,面部麻痹,帕金森症,多发性神经病,神经痛,嗜睡,疲劳,外周水肿,面部水肿,外周肿胀,发热,面部肿胀,寒战,奇怪的感觉,水肿,疼痛,穿刺部位疼痛,血管支架狭窄,血管支架血栓,胸痛,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,体重增加,心电图异常,血红蛋白减少,血红蛋白增加,幽门螺杆菌检测阳性,尿液血红蛋白阳性,输尿管结石,急性肾损伤,慢性肾病,血尿,过度紧张膀胱,肾脏肿块,尿液滞留,尿路疼痛,尿液异常,外阴瘙痒,良性前列腺肥大,勃起功能障碍,萎缩性外阴炎,子宫颈异型增生,子宫颈炎,阴囊疼痛,性功能障碍,阴道分泌物,低血糖症,食欲减退,肥胖,嗜睡,糖尿病,高脂血症,低钠血症,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,圆形湿疹,汗疱症,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌肉骨骼胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,肌肉骨骼疼痛,骨关节炎,骨质疏松,旋转肌腱综合症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,青光眼,黄斑纤维化,眼不适,眼充血,病理性近视,视网膜脱离,视网膜晶体,视网膜静脉阻塞,孔源性视网膜脱离,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体浮游物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰滞留,咳嗽,皮肤撕裂,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手骨折,腱膜伤害,开放性眼部损伤, pelvis bone fracture, 道路交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,Prinzemetal心绞痛,冠状动脉疾病,心动过速,动脉硬化,深静脉血栓,糖尿病血管病,外周动脉闭塞病,焦虑,抑郁,睡眠障碍,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,肝炎,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,不稳定性心绞痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气入侵。存放温度应保持在1度至30度之间的常温。如此保存可长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

淡黄色双面凸圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。