药品信息
艾姆普尔迪艾姆梅特缓释片10/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

艾姆普尔迪艾姆梅特缓释片10/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›1000mg / 1片恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
东和药品株式会社
外观
淡粉色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202500992 · 批准 2025.04.24 · 医保编码 642707820

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本品应每日1次随晚餐服用。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应逐渐增加盐酸二甲双胍剂量。 为保持缓释特性,应整片吞服本品,不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍不能充分控制血糖的患者,服用本品时推荐的初始剂量为每日总量恩格列净10 mg及患者原先服用的二甲双胍剂量;若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应使用原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量。由二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在开始使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A,肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2],若耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量的方式使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 若肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下,或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
东和药品株式会社

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 难以控制的2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药与饮食和运动疗法联合使用,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。特别用于血糖控制不足的患者,若有心血管疾病应遵循专业指导。本药能有效帮助血糖控制,辅助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

用于抗糖尿病治疗时,应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量,但不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本品应每日1次随晚餐服用。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,应逐渐增加盐酸二甲双胍剂量。 为保持缓释特性,应整片吞服本品,不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍不能充分控制血糖的患者,服用本品时推荐的初始剂量为每日总量恩格列净10 mg及患者原先服用的二甲双胍剂量;若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应使用原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量。由二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在开始使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A,肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2],若耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量的方式使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 若肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下,或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

本药用于糖尿病治疗,有助于控制血糖。 使用本药时可能会出现一种罕见的副作用:严重的乳酸中毒,因此应注意症状。乳酸中毒是体内乳酸过度积聚的状态,可能非常危险。 此外,如与胰岛素或磺脲类药物一起使用,需注意低血糖的风险。 肾功能不良的患者、急性肾问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗塞等特定健康状况的患者不应使用本药。 在使用碘造影剂的检查前后,应暂时停用本药,等肾功能正常后再恢复使用。 怀孕或可能怀孕的女性、肝功能受损的患者、营养状态非常差的患者,也建议不使用本药。 在使用过程中,可能会出现低血糖症状、尿路感染、生殖道感染、排尿次数增加等副作用,因此需仔细观察症状。 尤其是75岁以上的老年人,因液体丢失的风险较高,需谨慎使用。 本药应整片吞服,不可嚼碎或压碎,片壳可能会在大便中排出,但这是正常现象。 此外,饮酒可能增加乳酸中毒的风险,因此在使用期间应避免饮酒。 在服用本药期间,建议定期检测肾功能和血液中的维生素B12水平。 如出现异常症状或不适,应立即咨询医生,紧急情况下需迅速治疗。

副作用

严重乳酸酸中毒,低血糖,阴道念珠菌感染,外阴阴道炎,龟头炎,生殖道感染,尿路感染,会阴坏死,酮症,体液量减少,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑性血管性水肿,排尿增加,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增高,血清肌酐增高,肾小球滤过率下降,维生素B12减少及缺乏,慢性胃炎,脑梗塞,软组织感染,肺炎,踝骨骨折,肱骨外科颈骨折,面部骨骨折,肌肉骨骼疼痛,心肌梗塞,酮症,尿路败血症,肾盂肾炎,皮疹,荨麻疹,血管水肿,会阴坏死,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,大肠出血,盲肠脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺结核,败血症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,急性肾盂肾炎,头痛,脑梗塞,颅内动脉瘤,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓,丙氨酸氨基转移酶增高,天冬氨酸氨基转移酶增高,输尿管结石病,急性肾损伤,血尿,过度紧张膀胱,肾肿块,尿液潴留,尿路疼痛,尿液异常,子宫颈炎,高血糖,低钠血症,皮肤囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,圆形湿疹,热疹,皮脂腺过度增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,肢体疼痛,肌骨性胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖肌综合征,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,青光眼,黄斑纤维化,眼部不适,眼部充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜结晶,视网膜静脉阻塞,裂孔性视网膜脱落,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰留存,咳嗽,鼻出血,过敏性鼻炎,肢体损伤,皮肤撕裂,瘀伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手部骨折,长筋膜综合征,开放性眼损伤,骨盆骨折,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,普林茨梅塔尔心绞痛,冠心病,心动过速,动脉粥样硬化,深静脉血栓,糖尿病血管病,外周动脉闭塞病,焦虑,抑郁,睡眠障碍,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆结石,肝炎,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,便秘,腹泻,消化不良,腹痛,恶心,胃炎,胃肠道障碍,鼻咽炎,带状疱疹,头晕,头痛,胸部不适,胸痛,无力,体重减轻,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,高血糖,背部疼痛,糖尿病视网膜病,眼干,咳嗽,呼吸困难,不稳定性心绞痛,高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封在不接触空气或湿气的容器中保存。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡粉色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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