福敏利那缓释片2.5/750毫克（利那格利亭、盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药在餐中与晚餐一起每日服用1次。 不得压碎、碾碎、磨碎或咀嚼，务必整片吞下。 本药5/1000 mg缓释片每日1次，每次1片。 服用本药2.5/750 mg缓释片或2.5/1000 mg缓释片的患者每日1次，每次同时服用2片。 1. 当前未接受盐酸二甲双胍治疗的患者： 本药的初始剂量为每日总量利那格利亭5 mg及盐酸二甲双胍1000 mg，盐酸二甲双胍可逐渐增加至每日最高推荐剂量2000 mg。 2. 已接受盐酸二甲双胍治疗的患者 - 对于无法通过单独服用盐酸二甲双胍达到充分血糖控制的患者，本药的初始剂量应根据患者当前治疗方案设定，总量为利那格利亭5 mg及盐酸二甲双胍的既往用量。 - 对于无法通过盐酸二甲双胍与磺脲类联合治疗、盐酸二甲双胍与胰岛素联合治疗达到充分血糖控制的患者，本药的初始剂量应考虑与利那格利亭5 mg和盐酸二甲双胍的既往用量相似的剂量。在与胰岛素或磺脲类药物联合用药时，为了降低低血糖的风险，可能需要减少胰岛素或磺脲类药物的剂量（使用注意事项 2. 详见对以下患者的慎重用药）。 - 从速释制剂转换为缓释制剂时，血糖控制需密切监测，必要时应适当调整剂量。 - 如从利那格利亭与缓释盐酸二甲双胍联合用药转换为本药，其用量应与利那格利亭与缓释盐酸二甲双胍的既往用法一致。 特殊人群 肾功能不全 需根据肾功能调整剂量，因此建议在用药前后定期评估肾功能。 轻度肾功能不全患者[肌酐清除率（CrCl）≧ 60 mL/min或估计肾小球滤过率（eGFR）≧ 60 mL/min/1.73 m2]不需要调整本药的剂量。 肌酐清除率（CrCl）在45 mL/min以上且低于60 mL/min或估计肾小球滤过率（eGFR）在45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2的中度肾功能不全患者（CKD阶段3A）在无其他增加乳酸性酸中毒风险的症状的情况下，可以通过调整盐酸二甲双胍的剂量来使用。 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不应以本药开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率（CrCl）降至45 mL/min以下或估计肾小球滤过率（eGFR）降至45 mL/min/1.73 m2以下，必须立即停止本药。

本药有助于控制血糖。但偶尔可能会导致严重的乳酸性酸中毒这一危险状态，因此需要小心。对本药过敏或患有1型糖尿病、重度肾功能不全、重度肝病的患者不得使用。此外，处于脱水、严重感染、急性心肌梗死等可能影响肾功能的急性状态下的患者服用本药可能会有风险。由于存在低血糖风险，在与胰岛素或磺脲类等其他降糖药物联合使用时特别要谨慎。在服用本药期间，需要定期检测肾功能，如果肾功能恶化，则应停止用药。报告了一些稀有的副作用，如急性胰腺炎或皮肤起水泡的类天疱疮，因此如在服用过程中出现严重腹痛或皮肤异常，应立即通知医生。本药可与食物无关地服用，但不得压碎或咀嚼，必须整片吞下，药片的外壳可以随便从粪便中排出，因此无需担心。怀孕或哺乳期间最好不要使用本药，高龄患者因肾功能下降的可能性较大，因此需要调整剂量并监测肾功能。此外，在服用本药时建议避免饮酒，由于可能与其他药物相互作用，因此有正在服用的药物时务必通知医生或药剂师。过量服用可能会增加乳酸性酸中毒的风险，因此应立即在医院接受治疗。最后，本药应存放在儿童触及不到的地方，防止潮湿。

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、乳酸性酸中毒、血管性水肿、胰腺炎、类天疱疮、肝功能异常、肝炎、血管性水肿、急性胰腺炎、水泡性类天疱疮、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、呼吸困难、肝脏异常（黄疸）、严重神经系统症状、严重水肿或排尿异常、急性肾损伤、心绞痛、急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、心脏骤停、急性胆管炎、急性胆囊炎

轻微副作用

鼻咽炎、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、瘙痒、皮疹、血钾增高、淀粉酶增高、脂质分解酶增高、头痛、眩晕、嗜睡、胸痛、发热、面部浮肿、疲劳、鼻出血、口咽痛、发声障碍、流鼻涕、湿咳、哮喘、失眠、抑郁症、焦虑、眩晕、关节痛、骨质疏松、肌肉骨骼不适、肌肉炎、

本药应存放在密封容器中，以防止空气和湿气进入，温度应保持在1度至30度之间的室温中保存。这样保存可以延长药效。

外观

白色椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶