托帕米片25毫克(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始本品治疗，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不可掰碎。 1. 癫痫 1）单药治疗：为单药治疗而开始使用托吡酯时，应考虑停用合用的其他抗癫痫药可能对发作控制产生的影响。除因安全性原因必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，直至减至原剂量的约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要减少本品剂量。 成人（17岁及以上）：前1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；若患者难以耐受此增量过程，应延长增加剂量的间隔。剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单药使用托吡酯时，每日1,000㎎也可耐受。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增加至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，前1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。若患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增加剂量的间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：前1周每晚开始服用本品25mg。之后每周每日增加25mg。若患者难以耐受此增量，应延长增加剂量的间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者使用每日50mg也可能有效。每日剂量可达200mg，剂量及增加剂量的速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）：建议起始剂量及维持剂量均减少至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及患者的肾清除率等增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：前1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；若患者难以耐受增加剂量，可减少每次增量或延长增加剂量的间隔。剂量及增量应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分发作儿童使用每日最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。前1周每晚服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效决定。曾有使用每日最高30mg/kg的情况，且通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药，用于癫痫或偏头痛预防。在服用期间，可能增加自杀冲动、自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险，因此需要仔细观察。 服用该药的患者，医师或保护者需密切注意患者情绪或行为是否出现异常变化。如出现这些症状，应立即告知医务人员。 该药可能引起严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死症等严重皮肤疾病，因此一旦出现皮疹、红斑、水泡等症状，应立即停止使用并就医。 妊娠期间该药可能对胎儿造成伤害，正处于怀孕或计划怀孕的女性需在服用前必须咨询医生，服用期间需采取有效的避孕措施。 肾脏或肝功能较弱的患者可能会影响该药的排泄和代谢，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者则需根据透析条件调整剂量。 该药可能增加肾结石的风险，因此需确保充分的水分摄入，特别是有肾结石病史或家族史的患者需格外小心。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，驾驶或操作机器时需要注意。 此外，该药与多种药物可能发生相互作用，因此正在服用其他药物的患者必需告知医生或药剂师，特别是服用避孕药的女性需注意可能降低避孕效果。 停止用药时不可突然中断，应根据医生的指示逐渐减少，以降低发作风险。 在服用期间可能出现体重变化、食欲变化、情绪变化、记忆力下降等多种副作用，如有异常症状应咨询医务人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，感觉异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，眩晕，疲劳，触觉异常，神志不清，思维异常，激动，情绪不稳，食欲减退，乏力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，认知障碍，协调障碍，白细胞减少症，精神病症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面色潮红，体味，水肿，僵直，眩晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，协调障碍，感觉减退，步态异常，不随意肌肉收缩，意识模糊，晕厥，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，双重人格，情绪不稳，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经不调，前列腺疾病，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤疾病，出汗增多，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视力异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，剑突下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，过度多动症，精神病，运动减退症，意识模糊，大发作，多动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动症，感觉过敏，运动异常，语言障碍，盲点，阴茎低位，异常紧张症，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺疾病，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食道反流，舌肿胀，食管炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞性心动过缓，各传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊疾病，γ-谷氨酰转移酶升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结疾病，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红血球增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间歇性出血，白带增多，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉缺失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜间遗尿，白蛋白尿，多尿，少尿，面色潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节障碍，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜肿胀，眼运动障碍，眼睑肿胀，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周肿胀，外周水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾结石钙化，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，癫痫加重，精神异常，出汗减少症，体温升高，高氨血症性脑病，嗜睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，自杀冲动，自杀未遂，自杀，眼压升高，视野缺失，高氯血症性代谢性酸中毒，肾结石，生长减少，骨密度降低，低体温症

本药应存放在通风良好的密闭容器中，并建议在25度以下的阴凉干燥处保存。 需避免潮湿或高温，因为可能对其造成影响，应避免直射阳光或潮湿的地方。

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

300片/瓶, 30片/瓶