トファミジン25ミリグラム（トピラメート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の理由から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的な注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の減量が必要となることがある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常は1日200～400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25～50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1～2週間ごとに25～50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬としててんかんや偏頭痛予防に使用されます。服用中は自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康問題のリスクが増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している患者は、気分や行動に異常な変化が見られるかどうかを医師や保護者がよく確認する必要があります。これらの症状が見られた場合は、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は重篤な皮膚反応であるスティーブンス-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの深刻な皮膚疾患を引き起こす可能性があるため、皮膚に発疹や赤い斑点、水ぶくれなどが現れた場合は直ちに使用を中止し病院に行く必要があります。 妊娠中にはこの薬が胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中であるか妊娠を計画している女性は服用前に必ず医師に相談し、服用中は有効な避妊法を使用する必要があります。 腎臓や肝臓の機能が低下している患者は、薬の排泄や代謝に影響を受ける可能性があるため、用量の調整が必要であり、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は腎結石のリスクを高める可能性があるため、十分な水分補給が必要であり、腎結石の病歴や家族歴がある場合は特に注意が必要です。 服用中は眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状が現れることがあるため、運転や機械操作する際には注意が必要です。 また、この薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特に避妊薬を服用中の女性は避妊効果が低下する可能性があるため注意する必要があります。 服用を中止する場合は急にやめず、医師の指示に従って徐々に減量することで発作のリスクを減少させることができます。 この薬を服用している間に体重の変化、食欲の変化、気分の変化、記憶力の低下など、さまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば医療スタッフと相談する必要があります。

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この薬は空気が入らない密閉容器に保管する必要があり、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが推奨されます。 湿気や熱に弱い可能性があるため、直射日光や湿気の多い場所は避ける必要があります。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

300錠/瓶,30錠/瓶