恩帕昂双联缓释片10/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、碾磨或咀嚼。 本品25/1000 mg、10/1000 mg缓释片，每日1次，每次1片。 服用本品12.5/1000 mg、5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍不能充分控制血糖的患者，开始服用本品时，推荐的初始每日总剂量为恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 由恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应使用原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量，以降低低血糖发生风险。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]，若耐受良好且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 mL/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药用于治疗糖尿病，帮助控制血糖。 但对肾功能不良或肝功能受损的患者不应使用。 此外，在急性感染、脱水、心脏疾病、严重创伤等情况下应避免使用。 服用期间应注意低血糖风险，对于与胰岛素或其他降糖药联合使用时尤其要小心。 服用期间需定期检查血糖水平和肾功能，特别是老年人或肾功能较差的患者应更频繁观察。 本药可能引起乳酸酸中毒，这是一种罕见但严重的副作用，如果出现无力、呼吸困难、腹痛等症状，应立即告知医务人员。 此外，可能会有生殖道和泌尿道感染，因此如有相关症状应及时就医。 在接受手术或放射性对比剂检查时，应在一定时间内停用本药，待肾功能恢复正常后方可重新开始服用。 本药服用过程中，不宜与酒精同服，以免增加副作用风险，因此应避免饮酒。 怀孕期间或有怀孕可能的女性应慎用本药，哺乳期也应避免服用。 服药时请整片吞服，不可捣碎或咀嚼，药物外壳可能会随便便排出，这属正常现象。 在服用本药期间，可能出现体液丢失或低血压症状，因此应预防脱水并保证充足水分摄入。 最后，该药未确定在18岁以下儿童中的安全性和有效性，建议不予服用。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，维生素B12减少及缺乏，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血肌酐增高，肾小球滤过率降低，体液量减少，会阴部坏死，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，上肢骨膜炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，胰腺癌，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，急性肾盂肾炎，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，丙氨酸氨基转移酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，尿路结石，血尿，膀胱过度紧张，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，宫颈炎，高血糖，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜擦伤，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘炎，开放性眼损伤，盆骨骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，变异型心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病变，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，失眠

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。贮存温度应保持在1至30度之间的常温，保持这样存放可以更长久地保持药物的效果和安全性。

外观

淡橙色椭圆形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶