恩帕昂双联缓释片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、碾磨或咀嚼。 本品25/1000 mg、10/1000 mg缓释片，每日1次，每次1片。 服用本品12.5/1000 mg、5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍不能充分控制血糖的患者，开始服用本品时，推荐的初始每日总剂量为恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 由恩格列净与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应使用原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量，以降低低血糖发生风险。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及用药后定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60 mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]，若耐受良好且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。 盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 mL/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 mL/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药有助于血糖控制。 但是在服用本药期间，有一些注意事项。 首先，本药可能偶尔引起严重的乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是体内乳酸过量堆积，可能导致危险的状态，因此若出现突然的肌肉疼痛、呼吸困难、乏力、腹痛等症状，应立即咨询医生。 其次，本药与胰岛素或其他糖尿病治疗药物共同服用时，可能会引发低血糖，即血糖过低的现象，因此需要注意。低血糖症状包括头晕、头痛、出冷汗、严重疲劳等，出现这些症状时应立即采取措施。 第三，肾功能不良的患者不应服用本药。肾功能下降可能导致药物在体内堆积，从而加重副作用。因此，在用药前后均需定期检查肾功能。 第四，脱水、严重感染、急性心脏问题、手术前后等身体状况急剧恶化时，应暂时中止本药的服用，并在状态恢复后再重新开始。 第五，在使用含有碘的造影剂进行检查的前后，务必中止本药的服用，确认检查后肾功能正常后才能恢复服用。 第六，本药可能增加生殖系统感染和尿路感染的风险，因此若出现感染症状应及时治疗。 第七，本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用的患者建议定期检查维生素B12水平。 第八，怀孕期间或有怀孕可能的女性不应服用本药，哺乳期的女性也建议避免服用。 第九，高龄或虚弱的患者服用本药时脱水或低血压等副作用风险较高，因此需谨慎。 最后，本药不应咀嚼或咬碎，应整片吞下，药物的外壳可能在排便时出现，但这是正常现象。 在服用期间，请遵循以上注意事项，若出现异样症状，及时向医疗人员咨询非常重要。

严重的乳酸酸中毒，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐升高，肾小管滤过率降低，低血糖症，食欲减退，继发性低血糖，高胆固醇血症，异常脂质血症，高血糖症，低钠血症，头痛，眩晕，失眠，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，发热，无力，胸部不适，胸痛，体重减轻，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，缺血性结肠炎，肠出血，软组织炎，肺炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，鼻咽炎，带状疱疹，脑梗塞，头痛，体位性眩晕，脑梗塞，颅内动脉瘤，脚踝骨折，上髁炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，脑梗塞，感觉减退，体位性眩晕，面部麻痹，嗜睡，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退症，甲状腺肿块，糖尿病足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，环状湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松症，旋转肩袖综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜微小损伤，黄斑纤维化，眼睛不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，劳作性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腘绳肌综合症，开放性眼球损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prince-Metal心绞痛，冠状动脉疾病，快速心律，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病性血管病，外周动脉闭塞性疾病，巴特尔扩张部良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，肿瘤，胃癌，平滑肌瘤，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，易变心绞痛

本药需保存在密闭容器中，以防止空气或湿气侵入。保存温度应保持在1至30度之间的室温。这样保存可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观

深黄色的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶