药品信息
乐泰可口崩片75毫克(硫酸瑞美吉泮水合物)

乐泰可口崩片75毫克(硫酸瑞美吉泮水合物)

处方药口腔崩解 片剂口服
成分・含量
硫酸瑞美吉泮水合物›85.65mg / 1片
生产/进口商
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外观
白色至微白色的圆形口崩片
包装
2片/泡罩, 8片/泡罩
许可状态
正常

品目基准编码 202500678 · 批准 2025.03.24

核心摘要

主要用途
成人偏头痛急性期治疗、发作性偏头痛预防
服用对象
成人
成人服用量
将本品置于舌上或舌下。本品可在口腔内溶解,无需用水送服。 本品可不受进食影响服用。 (参见使用注意事项“11. 面向专业人员的信息 2) 药代动力学信息 (1) 吸收”项)。 1. 偏头痛急性治疗的推荐剂量 本品推荐剂量为必要时口服75 mg,每日1次。 24小时内最大剂量为75 mg。 2. 发作性偏头痛预防的推荐剂量 本品推荐剂量为隔日(每2日1次)口服75 mg。 3. 与其他药物合用 1) 与强效或中效CYP3A4抑制剂合用 避免本品与强效CYP3A4抑制剂合用。与中效CYP3A4抑制剂合用时,48小时内避免追加服用本品。 2) 与强效或中效CYP3A诱导剂合用 由于可能导致本品疗效丧失,避免本品与强效或中效CYP3A诱导剂合用。 3) 与强效P-gp抑制剂合用 与强效P-gp抑制剂合用时,48小时内避免追加服用本品。 4. 肝功能损害患者 轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的本品血浆浓度明显更高。重度肝功能损害患者应避免使用本品。 5. 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。 本品尚未在终末期肾病及透析患者中进行研究。终末期肾病(CLcr < 15 mL/min)患者应避免使用本品。 6. 漏服本品时 患者为预防偏头痛而使用本品期间漏服时,应在规定时间服用下一剂。不得为补服漏服剂量而服用双倍剂量。

成分

进口商
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

功效・作用

成人偏头痛急性期治疗、发作性偏头痛预防

  • 偏头痛
  • 先兆症状
查看批准原文

本药用于成人偏头痛急性发作的治疗,无论是否有先兆症状。同时也有效于预防偶发性偏头痛,即不规则发生的偏头痛。因此,本药有助于缓解偏头痛的急性症状并减少复发。

服用方法

成人服用量

将本品置于舌上或舌下。本品可在口腔内溶解,无需用水送服。 本品可不受进食影响服用。 (参见使用注意事项“11. 面向专业人员的信息 2) 药代动力学信息 (1) 吸收”项)。 1. 偏头痛急性治疗的推荐剂量 本品推荐剂量为必要时口服75 mg,每日1次。 24小时内最大剂量为75 mg。 2. 发作性偏头痛预防的推荐剂量 本品推荐剂量为隔日(每2日1次)口服75 mg。 3. 与其他药物合用 1) 与强效或中效CYP3A4抑制剂合用 避免本品与强效CYP3A4抑制剂合用。与中效CYP3A4抑制剂合用时,48小时内避免追加服用本品。 2) 与强效或中效CYP3A诱导剂合用 由于可能导致本品疗效丧失,避免本品与强效或中效CYP3A诱导剂合用。 3) 与强效P-gp抑制剂合用 与强效P-gp抑制剂合用时,48小时内避免追加服用本品。 4. 肝功能损害患者 轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的本品血浆浓度明显更高。重度肝功能损害患者应避免使用本品。 5. 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。 本品尚未在终末期肾病及透析患者中进行研究。终末期肾病(CLcr < 15 mL/min)患者应避免使用本品。 6. 漏服本品时 患者为预防偏头痛而使用本品期间漏服时,应在规定时间服用下一剂。不得为补服漏服剂量而服用双倍剂量。

注意事项

本药不应用于对本药或成分过敏的患者。过敏反应虽少见,但可能包括严重的呼吸困难或皮肤皮疹等症状。 使用本药时,恶心等胃肠不适可能较为常见。也有报告称偶尔出现呼吸困难或严重皮疹等严重过敏反应,因此需要注意。 本药用于偏头痛的急性治疗和预防,过于频繁使用药物治疗头痛可能加重头痛,因此需严格遵守规定的剂量和次数。 肝功能严重受损的患者、晚期肾病患者,以及正在服用强烈抑制或诱导某些酶的药物的患者,最好不要使用本药。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此在与特定抑制或诱导CYP3A4酶的药物同时使用时,需要谨慎并避免合用或调整服用间隔。 怀孕期间建议不使用本药,哺乳期间使用时也需咨询医生,因为本药可少量通过母乳分泌。 本药未在儿童中确认其安全性和有效性,因此不建议在儿童中使用。 老年人使用经验有限,但不需要特别的剂量调整。 若过量服用,暂无特效解毒药,需立即就医以获得适当的治疗与观察。 本药在从泡罩包装中取出时,应用干燥的手小心地取出,放置在舌上或舌下,可无水吞咽。从泡罩中取出后,需立即服用,且不得在泡罩外单独保存。 此外,应将本药存放在儿童无法触及的地方,并放回原容器密封保存,以保持药品的质量和安全性。

副作用

区域

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防止接触空气或湿气,最佳存放温度为15度至30度之间的室温。 如此保存可更好地保持药效,并防止变质。

外观·包装

外观

白色至微白色的圆形口崩片

包装单位

2片/泡罩, 8片/泡罩

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