詹西尼片10毫克(枸橼酸托法替布)

成人服用量

1. 给药注意事项 1) 不得对绝对淋巴细胞计数(ALC; absolute lymphocyte count)低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC; absolute neutrophil count)低于1,000 cells/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者开始使用本品。 2) 使用本品前、用药期间及停药后，应密切监测包括结核在内的感染；发生严重感染的患者应暂停使用本品，直至感染得到控制。 3) 为控制淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和贫血，可能需要暂时停用本品。 4) 本品可不受进食影响口服。 2. 溃疡性结肠炎的推荐剂量 正在接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的患者、中度和重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者，以及淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和贫血患者的成人推荐剂量见表1。 [表 1] 溃疡性结肠炎患者使用本品的推荐剂量 成人 每次10 mg，每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次5 mg或10 mg，每日2次。 维持治疗应使用最低有效剂量。 每次10 mg、每日2次使用本品16周后仍未显示适当的治疗获益时，应停药。 正在使用以下药物的患者： • 强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑），或 • 中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（例如，氟康唑） 正在使用本品每次10 mg、每日2次时，减量至每次5 mg、每日2次。 正在使用本品每次5 mg、每日2次时，减量至每日1次5 mg。 以下患者： • 中度或重度肾功能损害患者 • 中度肝功能损害患者* [参见5. 一般注意事项] 正在使用本品每次10 mg、每日2次时，减量至每次5 mg、每日2次。 正在使用本品每次5 mg、每日2次时，减量至每日1次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 使用本品每次10 mg、每日2次时，减量至每次5 mg、每日2次。 ANC升至1,000 cells/mm3以上时，根据临床反应重新增加至本品每次10 mg、每日2次。 使用本品每次5 mg、每日2次时，暂时停药。 ANC升至1,000 cells/mm3以上时，恢复使用本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于存在静脉血栓栓塞(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤风险因素的患者，无论是否有其他可用治疗药物，均不建议将10mg用于维持治疗。

本药因重大感染风险较高，如出现感染症状应立即停药。 特别需事先检测潜伏感染情况，如结核，必要时应先接受治疗。 此外，50岁以上伴有心血管危险因素的患者需谨慎使用，特定剂量不应给药。 由于存在恶性肿瘤发生风险，如有癌症病史或风险因素需谨慎。 也需注意血栓症风险，如出现血栓症状应立即与医疗人员咨询。 本药不适用于存在特定感染、肝脏及血液情况严重的患者、怀孕妇女等。 疑似感染者、免疫力低下患者、高龄者、糖尿病患者等需在用药前咨询医务人员。 用药期间需定期检查感染、血液指标、肝功能、脂质指标等，如有异常症状应立即告知。 本药不与其他免疫抑制剂合用，接种活疫苗后应避免一定时间内给药。 有怀孕可能的女性在用药期间及用药后需有效避孕，哺乳期女性应避免给药。 对儿童及老年人需特别关注，老年人感染风险较高，需谨慎。 如有过量用药，因无特效解毒剂应立即告知医务人员并观察症状。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且不得转移至其他容器。

重大感染，肺病，活动性结核，酵母菌症，间质性细胞肺炎，细菌感染，病毒感染，疱疹病毒感染，肺炎，流感，带状疱疹，尿路感染，鼻窦炎，支气管炎，咽鼓炎，咽喉炎，结核，憩室炎，肾盂肾炎，软组织炎，单纯疱疹，病毒性胃肠炎，脓毒症，中枢神经系统结核，隐球菌性脑膜炎，尿源性脓毒症，播散性结核，坏死性筋膜炎，细菌血症，葡萄球菌血症，肺泡肺炎，肺炎球菌性肺炎，细菌性肺炎，脑炎，非典型分枝杆菌感染，分枝杆菌亚维菌复合体感染，大细胞病毒感染，细菌性关节炎，非黑色素瘤皮肤癌，贫血，白细胞减少症，淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，药物过敏反应，高脂血症，异常脂质血症，脱水，失眠，头痛，感觉异常，高血压，静脉血栓栓塞，咳嗽，呼吸困难，鼻窦充血，腹痛，呕吐，腹泻，恶心，胃炎，消化不良，脂肪肝，皮疹，青春痘，红斑，瘙痒，关节痛，肌肉骨骼疼痛，关节肿胀，腱炎，发热，周边水肿，疲劳，伽马谷氨酰转肽酶升高，血浆胆固醇升高，体重增加，血清肌酸激酶升高，肝酶升高，氨基转移酶升高，肝功能检查异常，血清肌酐升高，低密度脂蛋白升高，韧带扭伤，肌肉紧张，溃疡性结肠炎加重，胃食管反流疾病，闭经，萎缩性外阴炎，子宫颈息肉，子宫颈炎症，月经不规律，手指和脚趾甲剥离症，皮肤过度色素沉着，食欲增加，本态性血小板增多症，子宫平滑肌瘤，无效药物，骨折，血管水肿，荨麻疹，低血糖，水痘带状疱疹病毒感染

本药可能对空气和湿气敏感，应存放于密闭容器中。存放温度建议保持在1度至30度的室温。

外观

蓝色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶