当前查看复方制剂恩普洛恩缓释片5/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)
恩格列净 5mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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东光制药有限公司
改善成人2型糖尿病的血糖控制
该药用于帮助采用膳食和运动疗法的成人2型糖尿病患者控制血糖。特别是在血糖未能充分控制的情况下,通过联合使用恩格列净和二甲双胍来提高效果。也用于已确认心血管疾病的患者,关于心血管事件的注意事项请参考专业信息。因此,该药能帮助改善2型糖尿病患者的血糖控制及心血管风险管理。
在降糖治疗中,本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,但不得超过各成分每日最大推荐剂量,即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释制剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片,每日1次,每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者,每日1次,同时服用2片。 为减少与使用二甲双胍有关的胃肠道不良反应,盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性,应整片吞服本品,不得掰开、压碎、碾磨或咀嚼。 对单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时,初始推荐剂量为每日总量恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量;若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转为使用本品的患者,应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低低血糖发生风险。 由于需根据肾功能调整剂量,建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A,肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min及<60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2及<60mL/min/1.73m2],若耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释制剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不得以本品开始治疗。 盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下,或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。
该药是用于糖尿病治疗的药物,含有两种主要成分:恩格列净和二甲双胍。该药也可能引起罕见的严重副作用—乳酸性酸中毒,因此对于肾功能不良或存在严重感染、心脏问题的人应避免使用。此外,若与胰岛素或磺脲类药物联合使用,可能会发生低血糖,因此需保持警惕。需定期检查肾功能,如果肾功能下降,则应停止使用该药。在遭遇如严重呕吐或腹泻、脱水等情况时,建议暂时停止使用该药。该药不得用于肝功能受损的患者、怀孕女性以及存在特定遗传性乳糖分解障碍者。在服用期间可能发生尿路感染或生殖道感染,因此如出现感染症状应立即告知医疗人员。此外,维生素B12水平可能降低,长期使用时建议进行血液检查以确认维生素B12状态。在手术或使用放射性造影剂进行检查之前,应暂时停止使用该药,并在检查后确认肾功能正常后再重新开始服用。与酒精一起服用时,风险可能增加,因此在服用期间应避免过量饮酒。老年人或体液量减少的患者有低血压或脱水的风险,因此需要保持警惕。该药应整片吞服,不应嚼碎或压碎,片衣随粪便排出是正常现象。若发生过量服用,应立即就医以获得适当治疗,需注意可能发生乳酸性酸中毒等严重副作用。
严重乳酸酸中毒、低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增多、维生素B12减少及缺乏、酮酸中毒、乳酸酸中毒、体液量减少、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、食欲不振、便秘、肝功能检查异常、肝炎、味觉异常、瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、血管性水肿、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质增加、血清肌酐增加、肾小球滤过率下降、阴道念珠菌病、外阴阴道炎、阴茎炎、会阴坏死、血糖减少、血压降低、脱水、低血压、血容量减少、体位性低血压、晕厥、肝损伤、尿路性脓毒症、肾盂肾炎、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、会阴坏死、慢性胃炎、中风、软组织炎、肺炎、脚踝骨折、肩关节炎、面部骨折、肌肉骨骼疼痛、心肌梗死、胰腺癌、腹泻、恶心、胃溃疡、结肠炎、呕吐、缺血性结肠炎、结肠出血、阑尾脓肿、阑尾炎、脑膜炎、慢性中耳炎、扁桃体周围脓肿、肺结核、脓毒症、皮下脓肿、输卵管-卵巢脓肿、前庭神经炎、急性肾盂肾炎、头痛、中风、颅内动脉瘤、发热、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、丙氨酸氨基转移酶增高、天冬氨酸氨基转移酶增高、输尿管结石、急性肾损伤、血尿、膀胱过度紧张、肾肿块、尿液潴留、尿路疼痛、尿液异常、宫颈炎、高血糖、低钠血症、真皮囊肿、脂溢性皮炎、特应性皮炎、糖尿病足、圆形湿疹、汗疹、皮脂腺增生、腰椎管狭窄、肌肉疼痛、肢体疼痛、肌肉骨骼性胸痛、关节痛、颈椎狭窄、纤维肌痛、侧腹疼痛、骨折疼痛、肌肉无力、骨关节炎、骨质疏松、旋转袖肌腱病、散光、白内障、过敏性结膜炎、视力模糊、角膜糜烂、青光眼、黄斑纤维化、眼部不适、眼部充血、病理性近视、视网膜脱落、视网膜晶体、视网膜静脉阻塞、热孔视网膜脱落、眼睑肿胀、视力障碍、玻璃体飞蚊症、玻璃体出血、鼻出血、哮喘、老年性呼吸困难、湿性咳嗽、过敏性鼻炎、痰液滞留、皮肤裂伤、肋骨骨折、肠系膜韧带综合症、心绞痛、心悸、普林茨金心绞痛、冠心病、心动过速、动脉硬化、深静脉血栓形成、糖尿病血管病、外周动脉闭塞性疾病、焦虑、抑郁症、睡眠障碍、急性胆囊炎、自身免疫性肝炎、胆结石、肝炎、耳痛、体位性眩晕、眩晕、贫血、淋巴结病、甲状腺功能减退、甲状腺肿块、失眠、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、高血压
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应密封保存,以防空气和湿气进入。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。如此保存能够更好地保持药效。
白色和淡绿色的双凸面椭圆形缓释膜衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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复方制剂恩格列净 5mg · 盐酸二甲双胍 500mg
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复方制剂恩格列净 12.5mg · 盐酸二甲双胍 500mg
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复方制剂恩格列净 12.5mg · 盐酸二甲双胍 850mg
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复方制剂恩格列净 12.5mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。