阿纳米德软胶囊40毫克(恩扎卢胺)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次160mg（40mg 4粒）。本品可与食物同服或空腹服用。整粒用足量水吞服，不得咀嚼、溶解或打开胶囊。应每天尽量在大致相同的时间服用本品。 如果漏服本品，应在想起时尽快服用。如果漏服一整天，应于次日恢复服用本品每日剂量。不得超过每日处方剂量。 发生Grade 3级以上毒性或出现无法耐受的不良反应时，应停服本品1周，或直至症状改善至Grade 2级以下；确认改善后，可按原剂量或减量至120mg或80mg恢复服用。 服用本品治疗去势抵抗性前列腺癌及激素敏感性转移性前列腺癌的患者，应联合雄激素剥夺治疗。 生化复发的高危激素敏感性非转移性前列腺癌患者，可联合本品与雄激素剥夺治疗，或单用本品治疗。单用本品或联合雄激素剥夺治疗的患者，经36周治疗后若前列腺特异性抗原（PSA）达到未检出水平（低于0.2 ng/mL），可暂时中断治疗。既往接受根治性前列腺切除术的患者，PSA升至2.0 ng/mL以上，或既往接受根治性放射治疗的患者，PSA升至5.0 ng/mL以上时，应重新开始治疗。 与强效CYP2C8抑制剂合用 应尽可能避免与强效CYP2C8抑制剂合用。如果必须合用强效CYP2C8抑制剂，应将本品每日剂量减至80mg。停用强效CYP2C8抑制剂后，应将本品剂量恢复至使用强效CYP2C8抑制剂前的剂量。

本药可能引起癫痫发作，服用期间若发生癫痫发作应立即停止服用。 有时可能出现影响大脑的可逆后脑病症候群，如出现头痛或视力障碍等症状，应尽快就医。 可能出现面部、舌头、嘴唇、咽喉等肿胀的过敏反应，若出现此类症状应立即停止服用并就医。 胶囊大小可能较大，吞咽困难，因此务必用足够的水将胶囊整粒吞下。 有对本药或辅料过敏的人、孕妇及哺乳期女性应避免使用。 本药可能与其他药物相互作用，尤其正在服用特定酶抑制剂或激活剂的患者需谨慎。 疲劳、面部潮红、恶心、食欲减退、高血压、腹泻、跌倒、骨折等副作用可能常见。 驾车或操作机械时需注意由癫痫或认知障碍等副作用造成的风险。 肾脏或肝功能稍有下降者不需调整剂量，严重的情况需要咨询专业医生。 本药对胎儿有害，因此孕期或可能怀孕的女性绝对不应服用。 哺乳期女性也应避免服用此药，男性患者在治疗期间及治疗后的一段时间内需使用有效避孕措施。 儿童安全性尚未确认，高龄者亦可在不特别调整剂量的情况下使用。 如发生过量，应立即停止治疗并接受专业治疗，因风险高可能引发癫痫发作。 本药应放在儿童接触不到的地方，孕期或具生育能力的女性不应直接接触此药，且不可溶解或打开胶囊。

• 癫痫
• 头痛
• 精神错乱
• 失明
• 视觉及神经障碍
• 脸部肿胀
• 舌头肿胀
• 唇部肿胀
• 咽喉肿胀
• 皮疹

本药应储存在密闭容器中，以保护其免受空气或湿气的影响。并且应在室温下，即1到30度之间保存。如此可以延长药效。

外观

无色至微黄色透明液体装入白色至微白色不透明长方形软胶囊中

包装单位

112胶囊/盒[4胶囊/PTP×28]