表示中の薬アナミド軟カプセル40ミリグラム(エンザルタミド)
エンザルタミド 40mg
軟カプセル · 医療用医薬品
アルボゼンコリア株式会社

品目基準コード 202500452 · 承認 2025.02.28
去勢抵抗性前立腺癌、ホルモン感受性前立腺癌の治療
この医薬品は転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の様々な状態で使用されます。無症状または軽微な症状の転移性去勢抵抗性前立腺癌患者治療に効果的であり、以前にドセタキセル治療を受けた患者にも適用されます。また、高リスク非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者治療に使用され、ホルモン反応性転移性前立腺癌患者にはアンドロゲン遮断療法と併用して治療します。生化学的再発のある高リスクホルモン反応性非転移性前立腺癌患者の治療にも利用されます。このように前立腺癌の様々な病期に応じた治療に幅広く使用されます。
本剤の推奨用量は1日1回160mg(40mg 4カプセル)である。本剤は食事に関係なく服用できる。噛んだり溶かしたり、カプセルを開けたりせず、十分な量の水とともにそのまま飲み込む。本剤は毎日ほぼ一定の時刻に服用する。 本剤の服用を忘れた場合、思い出した時点でできるだけ早く服用する。本剤の服用を1日忘れた場合は、翌日に本剤の1日用量で服用を再開する。1日の処方用量を超えて服用しないこと。 Grade 3以上の毒性または耐えられない副作用が認められた患者は、1週間または症状がGrade 2以下に改善するまで本剤の服用を中止し、改善が確認された場合、同じ用量または120mgか80mgに減量して服用を再開する。 本剤を服用する去勢抵抗性前立腺癌およびホルモン感受性転移性前立腺癌の患者は、アンドロゲン遮断療法を併用する。 生化学的再発を認めた高リスクのホルモン感受性非転移性前立腺癌患者は、本剤とアンドロゲン遮断療法を併用して治療するか、本剤単独で治療できる。本剤単独またはアンドロゲン遮断療法との併用で治療を受けている患者は、36週間の治療後に前立腺特異抗原(PSA)が検出限界未満(0.2 ng/mL未満)に達した場合、治療を一時中断できる。根治的前立腺摘除術を受けた患者ではPSAが2.0 ng/mL以上に上昇した場合、または根治的放射線治療を受けた患者ではPSAが5.0 ng/mL以上に上昇した場合、治療を再開する。 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与は可能な限り避ける。強力なCYP2C8阻害剤との併用が不可避の場合、本剤の1日用量を80mgに減量する。強力なCYP2C8阻害剤の併用を中止した場合、本剤の投与量を強力なCYP2C8阻害剤の投与前の用量に戻す。
この薬は発作を引き起こす可能性があるため、服用中に発作が発生した場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 まれに脳に影響を及ぼす可逆的後脳症候群が現れることがあるため、頭痛や視覚障害などの症状があれば速やかに診療を受ける必要があります。 顔や舌、唇、咽頭などが腫れる過敏反応が現れることがあるため、こういった症状が見られた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療機関に行かなければなりません。 カプセルのサイズが大きいため飲み込みにくいことがあるので、十分な水とともにカプセルを丸ごと飲み込むことが重要です。 この薬や添加物にアレルギーがある方や妊娠中の女性、授乳中の方は使用を避けるべきです。 他の薬物と相互作用がある可能性があるため、特に特定の酵素を抑制または活性化する薬を服用中の方は注意が必要です。 疲労、顔面紅潮、悪心、食欲減少、高血圧、下痢、転倒、骨折などの副作用が一般的に現れることがあります。 運転や機械操作を行う際は、発作や認知障害などの副作用のために注意が必要です。 腎臓や肝臓の機能が少し低下している場合は用量調整が必要ありませんが、重い場合は専門家と相談する必要があります。 この薬は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはいけません。 授乳中の女性もこの薬を服用すべきではなく、男性患者は治療中及び治療後しばらくの間効果的な避妊法を用いる必要があります。 小児に対する安全性は確認されておらず、高齢者も特別な用量調整なく使用できます。 過量服用した場合は直ちに治療を中止し、専門的な治療を受けなければなりません。また、発作のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、妊娠中または生殖年齢の女性はこの薬を直接扱わないべきであり、カプセルを溶かしたり開けたりしてはいけません。
発作、頭痛、錯乱、失明、視覚及び神経障害、顔面浮腫、舌浮腫、唇浮腫、咽頭浮腫、発疹、嚥下困難、疲労、顔面紅潮、悪心、食欲減退、高血圧、下痢、転倒、骨折、無力症、心筋虚血、不安、幻覚、認知障害、味覚異常、下肢不安症候群、可逆性後脳症候群、皮膚乾燥症、かゆみ、重度皮膚反応、男性化乳房、乳頭痛、乳房圧痛、便秘、めまい、末梢神経障害、知覚異常、昏睡、味覚喪失、心膜水腫、うっ血性心不全、動悸、消化不良、腹痛、腹部不快感、異常便、上腹部痛、下痢痛、消化管痛、口の乾燥、歯茎痛、不眠、睡眠障害、気分障害、耳鳴り、筋力低下、腰椎椎管狭窄、腰痛、関節痛、筋肉けいれん、四肢の痛み、横腹の痛み、頸部痛、血小板数減少、貧血、呼吸困難、鼻出血、鼻閉、湿性咳嗽、多汗、蕁麻疹、爪の変色、爪の脱落、脱毛症、皮膚炎、血尿、排尿困難、末梢浮腫、発熱、胸痛、死亡、熱感、異常な感じ
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気から守るため、必ず密閉容器に保管する必要があります。そして、室温、すなわち1度から30度の間で保管するのが好ましいです。こうすることで、薬の効果を長く維持できます。
無色から微黄褐色の透明な液体が入った白色から微白色の不透明な長方形の軟カプセル
112カプセル/箱[4カプセル/PTPx28]
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。
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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。