恩普罗M缓释片25/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

用于抗糖尿病治疗时，应结合各患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品每日1次于晚餐时服用。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次同时服用2片。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应逐渐增加盐酸二甲双胍的剂量。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不要掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解而随粪便排出。 尚不清楚粪便排出的物质中是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项，5. 一般注意事项）。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，开始服用本品时的推荐初始剂量为每日总剂量恩格列净10 mg加既往二甲双胍剂量；若对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按既往恩格列净剂量和既往二甲双胍剂量给药。 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险。（参见使用注意事项4. 不良反应及6. 相互作用）。 特殊人群 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]，若耐受良好且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下方法调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不应以本品作为起始治疗。 盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000mg。 若肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是用来帮助降低血糖的药物，用于糖尿病治疗。 服用本药时可能会出现严重的乳酸酸中毒这一罕见副作用，需注意。 与其他糖尿病药物合用时可能会出现低血糖症状，因此需谨慎。 肾功能不佳或心脏有问题的患者，以及急性感染或脱水状态的患者应不安全服用本药。 计划手术或接受放射性造影剂检查时，应在特定时间内停止服用本药。 怀孕或哺乳期的女性最好不使用本药。 老年人或肾功能差的患者需调整本药的剂量，并定期检查肾功能。 本药可能影响体内的水分状态，因此在出现脱水症状或有液体损失风险的情况下需小心。 服用期间可能会发生生殖器感染或尿路感染，若出现症状需立即咨询医疗人员。 维生素B12水平可能会降低，因此长期服用时需定期检查维生素水平。 酒精摄入可能增加乳酸酸中毒风险，故服用期间应避免饮酒。 在服用本药期间需注意低血糖症状，若出现症状应立即采取适当措施。 服用时须整片吞服，勿压碎或咀嚼，药片壳可能会随着粪便排出，但这是正常现象。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血中肌酐增加，肾小球滤过率减少，会阴部坏死，慢性胃炎，脑栓塞，软组织炎，肺炎，踝骨骨折，上肢骨膜炎，面部骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗死，胰腺癌，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，急性肾盂肾炎，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，眩晕，体位性眩晕，乏力，胸部不适，胸痛，丙氨酸氨基转移酶增加，天门冬氨酸氨基转移酶增加，体重减轻，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病性视网膜病变，复视，高血压，失眠，鼻咽炎，带状疱疹，嗜睡，面部麻痹，记忆异常，神经痛，帕金森症，多发性神经病，感觉异常，健忘症，疲劳，周围水肿，面部水肿，发热，寒战，异样感觉，水肿，疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，心绞痛，心悸，普林茨金心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病性血管疾病，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结疾病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松症，旋转袖肌腱综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜磨损，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结节，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，擦伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨骨折，腱鞘炎，开放性眼部损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折

本药应密封存放，以避免接触空气或湿气。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。这将帮助药物的效果长期维持。

外观

白色和淡粉色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶