宁替布罗片100毫克(乙磺酸尼达尼布)

成人剂量

建议成人每日2次，每次150mg，间隔12小时给药。应在餐后立即服用，服药时不要咀嚼或压碎，应用水整片吞服。 仅在每次150mg、每日2次的方案耐受性不佳时，才建议采用每次100mg、每日2次的方案。 本品治疗应由具有诊断和治疗本品适应症相关疾病经验的医生启动，首次治疗时应进行肝功能及妊娠检查。 若在应服药时漏服，应在下一次给药时间服用推荐剂量。此时不得服用额外剂量。每日推荐剂量不得超过300mg。 <剂量调整> 如需在对症治疗的同时管理不良反应（参见注意事项），可减少给药剂量或暂时暂停给药，直至相关不良反应缓解至可继续治疗的程度。之后可按推荐剂量（每次150mg、每日2次）或减量剂量（每次100mg、每日2次）恢复本品治疗。如果每次100mg、每日2次的剂量耐受性不佳，应停止使用本品。 若因氨基转移酶（AST或ALT）超过正常值上限（upper limit of normal; ULN）3倍（低于5倍）而暂时中断治疗，当氨基转移酶恢复至基线水平时，可按减量剂量（每次100mg、每日2次）恢复治疗，之后可增加至推荐剂量（每次150mg、每日2次）（参见注意事项）。若氨基转移酶（AST或ALT）超过正常值上限5倍，或超过3倍且伴有严重肝损伤体征或症状，则应停止本品治疗。 <老年人> 与65岁以下患者相比，65岁及以上患者的安全性和有效性未见差异。65岁及以上老年患者无需调整剂量。75岁及以上患者可能需要为管理不良反应而降低剂量。 <肾功能损害患者> 本品单次给药后，经肾脏排泄的比例低于1%。轻度至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。尚未研究重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分钟）的安全性、有效性及药代动力学特征。 <肝功能损害患者> 本品主要（>90%）经胆汁/粪便排泄而清除。肝功能损害患者（Child Pugh A、Child Pugh B）的药物暴露量增加。轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）的本品推荐剂量为每次100mg、每日2次，间隔12小时给药，并应考虑为管理不良反应而暂停或停止给药。不推荐中度（Child Pugh B）及重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用本品。

儿童剂量

尼达尼布尚未获准用于治疗儿童患者。

该药不应用于对主要成分或组成成分过敏的患者、孕妇或哺乳期女性以及有重度肝功能障碍的患者。 对于有腹泻、恶心、呕吐等胃肠道不适的患者，或有出血倾向或在服用高剂量抗凝药的患者、血栓患者、近期接受腹部手术的患者等，应谨慎使用该药。 服用该药可能会出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降、肝酶升高等副作用，出现症状时需注意。 若腹泻严重，则需要补充水分和服用止泻药，若症状严重，可以降低药物剂量或暂时停药。 该药可能影响肝功能，因此在治疗开始前及开始后3个月内需定期进行肝功能检查，若出现肝损害的迹象则应立即停药。 该药可能也会影响肾功能，因此有肾病的患者需仔细观察，必要时进行剂量调节。 因出血风险可能增加，有出血风险的患者使用该药时要谨慎。 可能会导致血压升高，因此需定期测量并管理血压，心血管疾病病史的患者特别应注意。 该药有胃肠道穿孔的风险，曾经接受腹部手术或有消化性溃疡、憩室病史的患者在使用前必须与医疗专业人士讨论。 孕妇服用该药可能对胎儿造成伤害，必须避免，育龄女性在服用期间及停止用药后的一定时期内需采取有效避孕措施。 哺乳期女性服用该药可能影响婴儿，因此建议停止哺乳。 该药可能与其他药物发生相互作用，尤其是服用特定抗真菌药或抗生素、抗癫痫药物时应告知医疗专业人士。 吸烟可能降低该药的效果，因此建议在使用前戒烟，在使用期间也应避免吸烟。 该药没有特定的解毒剂，症状根据需停止治疗并采取适当措施。

腹泻，恶心，呕吐，腹痛，食欲减退，体重减轻，肝酶升高，胰腺炎，药物引起的肝损伤，丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高，天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高，碱性磷酸酶(ALKP)升高，γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高，高胆红素血症，高血压，出血，血小板减少症，脱发，头痛，尿蛋白，皮肤溃疡，疲劳，发热，背痛，头晕，皮疹，瘙痒，肾功能衰竭，动脉瘤，动脉夹层，可逆性后脑病综合症，体重减轻，咳嗽，膀胱炎，肠易激综合征，口腔炎，消化不良，胃肠道疾病，无力症

该药需存放在密闭容器中，以防空气或湿气侵入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，以确保药物的有效性。

外观

淡粉色的椭圆形膜衣片

包装单位

瓶 - 60片/瓶,PTP - 60片/PTP[(10片/PTP X 6)]