药品信息

大韩纽芳阿基宁混合注射剂(L-阿基宁盐酸盐)

处方药注射剂정맥
成分・含量
氯化L-精氨酸›10g / 100mL
生产/进口商
대한뉴팜(주)
外观
无色透明液体装入聚丙烯、多层薄膜塑料容器的注射剂
包装
100毫升/盒
许可状态
正常

品目基准编码 202403001 · 批准 2024.12.18

核心摘要

主要用途
治疗高氨血症(先天性尿素循环障碍、赖氨酸尿蛋白不耐症)血中氨浓度降低
给药对象
成人
成人给药量
按患者体重kg计算,慢慢滴注L-阿基宁盐酸盐0.2~1g,持续1小时以上。

成分

生产厂家
대한뉴팜(주)

功效・作用

治疗高氨血症(先天性尿素循环障碍、赖氨酸尿蛋白不耐症)血中氨浓度降低

  • 高氨血症、先天性尿素循环障碍、氨基磷酸合成酶缺乏、鸟氨酸转氨酰化酶缺乏、阿基氨基琥珀酸合成酶缺乏、阿基氨基琥珀酸裂解酶缺乏、赖氨酸尿蛋白不耐症
查看批准原文

本药物用于控制因先天性尿素循环障碍引起的高氨血症的急性加重,尤其在口服给药无法控制的情况下降低血中氨浓度。主要适应症包括氨基磷酸合成酶缺乏、鸟氨酸转氨酰化酶缺乏、阿基氨基琥珀酸合成酶缺乏、阿基氨基琥珀酸裂解酶缺乏等。此外,也适用于赖氨酸尿蛋白不耐症患者。用药时应密切观察血中氨浓度和患者症状,同时与阿基宁制剂等辅助治疗一起使用。该药物有助于有效控制特殊先天性代谢障碍患者的急性状态。

给药方法

成人给药量

按患者体重kg计算,慢慢滴注L-阿基宁盐酸盐0.2~1g,持续1小时以上。

注意事项

本药物不应用于容易发生过敏反应或对该药成分有过敏史的患者。 此外,对严重酸中毒状态、血压极低的患者、与一氧化氮生成有关的疾病、心肌梗死患者及其病史患者,以及阿基宁分解酶缺乏患者也不应使用。 对于中重度肝功能障碍患者、中等肾功能障碍、肾病、无尿症患者应谨慎使用,对于血中钾浓度可能升高的尿毒症患者也需谨慎。 有电解质失衡的患者,特别是有可能进展为高氯血症性酸中毒的患者以及支气管哮喘患者使用时需小心,以免加重症状。 快速给药可能会出现恶心、呕吐、皮肤发疹、头痛、麻木、静脉刺激等副作用,因此建议缓慢给药。 偶尔会出现低血压、过敏反应、严重过敏反应、高钾血症等反应,出现异常症状时应及时通知医疗人员。 在使用本药物期间如出现过敏症状,应使用抗组胺药,并在给药期间及给药后24小时内定期监测血压。 如高氨血症未得到改善,应同时进行腹膜透析、血液透析或换血等治疗,并需观察血液的酸碱值,以免提高血液的酸度。 对怀孕或可能怀孕的女性,其安全性尚未确立,只有在治疗收益大于风险时方可谨慎使用。 对哺乳期女性,其安全性尚未得到确认,尽可能避免给药,如不得不给药时应停止哺乳。 超量给药时可能导致代谢性酸中毒和过度呼吸,因此如酸中毒持续需用碱化物质进行纠正。 若药物外漏可能导致皮肤坏死或溃疡,如出现注射部位红肿、肿胀、疼痛等现象应立即停止给药并接受适当的处理。 若溶液变色、浑浊或有沉淀,或在有效期已过、包装受损的情况下,应避免使用,并需放置在儿童接触不到的地方。 使用后剩余的注射液不得重复使用,若与其他注射剂一起使用时应使用Y型输液器进行给药。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

严重过敏反应、低血压、过敏性反应、严重高钾血症、皮肤坏死、溃疡形成

轻微副作用

恶心、呕吐、红斑、头痛、麻木、局部静脉刺激、过敏、皮疹、荨麻疹、消化道恶心(短暂)、高氨血症、皮肤溃疡、血中尿素增高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应密封存放在不透气或不潮湿的容器中,安全存放于1度至30度的室温下。 如此保存可以较好地维持药物效果。

外观·包装

外观

无色透明液体装入聚丙烯、多层薄膜塑料容器的注射剂

包装单位

100毫升/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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