薬情報

大韓ニューファームアルギニンプリミックス注(L-アルギニン塩酸塩)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
L-アルギニン塩酸塩›10g / 100mL
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
無色透明な液体をポリプロピレン、多層フィルムプラスチック容器に充填した注射剤
包装
100ミリリットル/箱
承認状況
正常

品目基準コード 202403001 · 承認 2024.12.18

要約

主な用途
高アンモニウム血症(先天性尿素回路異常、リジン尿蛋白不耐症)による血中アンモニア濃度低下治療
投与対象
成人
成人投与量
患者の体重kgあたりL-アルギニン塩酸塩として0.2〜1gを1時間以上かけて徐々に点滴静脈注射します。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

高アンモニウム血症(先天性尿素回路異常、リジン尿蛋白不耐症)による血中アンモニア濃度低下治療

  • 高アンモニウム血症、先天性尿素回路異常、カルバミルリン酸合成酵素欠損、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損、アルギニノコハク酸合成酵素欠損、アルギニノコハク酸リアーゼ欠損、リジン尿蛋白不耐症
承認事項の原文を見る

この医薬品は先天性尿素回路異常による高アンモニウム血症の急性悪化時、経口投与で調整できない場合に血中アンモニア濃度を下げるために使用します。主要な対象疾患としてはカルバミルリン酸合成酵素欠損、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損、アルギニノコハク酸合成酵素欠損、アルギニノコハク酸リアーゼ欠損などがあります。また、リジン尿蛋白不耐症患者にも適用されます。投与時には血中アンモニア濃度と患者の症状を注意深く観察し、アルギニン製剤などの補助治療と併用されます。この薬は特別な先天性代謝異常疾患患者の急性状態を効果的に調節するのに役立ちます。

投与方法

成人投与量

患者の体重kgあたりL-アルギニン塩酸塩として0.2〜1gを1時間以上かけて徐々に点滴静脈注射します。

注意事項

この薬はアレルギー反応が起こりやすい患者やこの薬の成分に過敏反応があった病歴のある患者には使用してはいけません。また、重度のアシドーシス状態にある患者や血圧が非常に低い患者、酸化窒素生成に関連する疾患がある患者、心筋梗塞の患者およびその病歴のある患者、並びにアルギニン分解酵素欠損患者にも投与してはいけません。重度の肝障害がある患者や中等度の腎障害、腎疾患、無尿症患者には慎重に使用しなければならず、血中カリウム濃度が高くなる可能性がある尿毒症患者も注意が必要です。電解質の不均衡がある患者、特に高塩素血症性アシドーシスに進行するリスクのある患者と気管支喘息患者には症状が悪化する可能性があるため注意して投与する必要があります。この薬を速やかに投与すると、嘔気、嘔吐、皮膚発疹、頭痛、無感覚、静脈刺激などの副作用が現れることがあるため、ゆっくりと投与することが望ましいです。稀に低血圧、アナフィラキシス反応、重度のアレルギー反応、高カリウム血症が報告されていますので、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。この薬を使用している間にアレルギー症状が現れた場合には抗ヒスタミン剤を使用し、投与中および投与後24時間の間に血圧を定期的に確認する必要があります。高アンモニウム血症が改善されない場合には腹膜透析、血液透析または輸血などの治療を併用し、血液の酸性度が高くなる可能性があるため血液のpH値を観察しながら投与する必要があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性にはこの薬の安全性が確立されていないため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ慎重に投与します。授乳中の女性には安全性が確認されていないため可能な限り投与せず、やむを得ず投与する必要がある場合には授乳を中止しなければなりません。過剰投与時には代謝性アシドーシスと過呼吸症状が現れる可能性があるため、アシドーシスが持続する場合にはアルカリ化物質で修正する治療が必要です。この薬が血管外に漏れた場合には皮膚壊死や潰瘍が生じる可能性があるため、注射部位に発赤、腫脹、痛みなどが現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を受ける必要があります。溶液が変色したり濁ったり沈殿物がある場合、有効期限が過ぎた場合や包装が損傷している場合には使用してはいけません。また、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。使用後の残った注射液は再使用せず、他の注射剤と一緒に投与する場合はY型輸液セットを使用して投与する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重篤なアレルギー反応、低血圧、アナフィラキシ反応、重度の高カリウム血症、皮膚壊死、潰瘍生成

軽度の副作用

嘔気、嘔吐、紅斑、頭痛、無感覚、部分的静脈刺激、過敏症、発疹、じんましん、消化器の嘔気(一過性)、高アンモニウム血症、皮膚潰瘍、血中尿素増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが安全です。こうして保管すれば薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な液体をポリプロピレン、多層フィルムプラスチック容器に充填した注射剤

包装単位

100ミリリットル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。